福坦替尼
生产厂家：美国Rigel Pharmaceuticals，Inc.
功能主治：适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量： 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼)，剂量为100 mg，每日两次口服。一个月后，如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L，则将TAVALISSE剂量增加至150 mg，每日两次。 2)根据需要，使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L，以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服，也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服，则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性，建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如，如果患者在出现不良反应时处于最大剂量，第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次，早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下，则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者，并根据需要进行调整，直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并且根据需要进行调整，直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周，则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并根据需要进行调整，直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP，则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上，则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类，则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断，则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高，并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低，则重新检查，直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间，则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高，且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下，非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE，因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻，直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上)，则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级)，则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平，则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼适用于儿童患者吗,福坦替尼(Fostamatinib)用于儿童用药时需特别注意。应根据年龄和体重等因素个体化调整剂量。同时，应密切监测病情和药物反应，及时发现和处理不良反应。注意药物相互作用和食物影响，避免与其他影响血小板功能的药物或抗凝药同时使用。遵循个体化用药原则，加强监测和观察，确保儿童用药安全和有效性。
福坦替尼（Fostamatinib）是一种用于治疗慢性血小板减少症的新药物，尤其是在成人患者中展示了其有效性和安全性。对于儿童患者来说，福坦替尼的适用性仍需进一步探讨，因其在儿童人群中的研究相对较少。本文将分析福坦替尼在儿童患者中的适用性，包括药物的作用机制、临床研究结果及潜在副作用等方面。
1. 福坦替尼的机制与作用
福坦替尼是一种口服的令人关注的药物，属于酪氨酸激酶抑制剂，通过靶向可溶性酪氨酸激酶Syk来增强免疫反应，从而增加血小板的生成。这一机制使其在治疗自身免疫性疾病及血小板减少症上显得尤为重要。尤其对于成人患者，福坦替尼展现了良好的疗效。但在儿童中的具体机制表现及效果尚未得到充分验证。
2. 福坦替尼在儿童中的研究现状
在进行福坦替尼的临床试验时，主要的研究人群多集中于成年人，而儿童患者的参与明显不足。虽然已经有一些初步的研究开始审核福坦替尼在儿童中的使用，但临床证据依然很有限，相关的权威指南也尚未更新以指导这一特定人群的治疗。因此，需关注儿童患者的特定生理特点及其对药物的不同反应。
3. 安全性与副作用的考虑
药物的安全性是评估其治疗效果的重要因素。福坦替尼在成人患者中一些常见的副作用包括腹泻、高血压、肝功能异常等。这些副作用在儿童身体发育未成熟的情况下可能会出现不同的反应。因此，儿童患者在使用福坦替尼时需要更加慎重，必须在医生的严格监控下进行，尤其是在剂量调整和监测期间。
4. 前景与未来研究方向
尽管福坦替尼在儿童患者中的使用仍处于探讨阶段，但随着相关研究的不断推进，我们期待未来能够获得更多针对儿童的临床数据。这不仅将帮助我们更好地理解药物的安全性和有效性，还能为改善儿童血小板减少症的治疗提供新的选择。同时，科研界也应重视儿童患者的特殊需求，开展针对性的临床试验，以充实这一领域的知识储备。
综上所述，福坦替尼在儿童患者中的适用性仍需谨慎评估，当前的临床证据不足以支持在儿童人群中的普遍使用。随着未来研究的深入，希望能够为小儿血小板减少症的治疗找到更为安全和有效的解决方案。
