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阿布昔替尼上市时间

发布时间:2025-06-18 11:43:42 阅读:1051 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼上市时间,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

阿布昔替尼(Abrocitinib):一种在治疗难治性中重度特应性皮炎成年患者中具有潜力的新药

难治性中重度特应性皮炎是一种持续且影响生活质量的皮肤炎症疾病,患者常常经历痛苦和不适。近年来,药物研究领域取得了重大突破,其中包括新的口服药物阿布昔替尼。本文将对阿布昔替尼的上市时间和其在治疗特应性皮炎方面的潜力进行探讨。

1. 阿布昔替尼的创新进展

难治性中重度特应性皮炎是一种复杂的疾病,传统的治疗方法常常无法达到满意的疗效,导致患者长期痛苦。阿布昔替尼的问世为这些患者提供了新的希望。作为一种新型的口服药物,阿布昔替尼具有针对炎症途径的特异性作用,能够减轻病情并改善患者的生活质量。

2. 阿布昔替尼的上市时间

阿布昔替尼作为一种新药物,在针对难治性中重度特应性皮炎的治疗领域具有重要意义。经过临床试验和相关审批程序,阿布昔替尼被认可为用于治疗特应性皮炎的药物,并已完成上市准备工作。根据相关消息,阿布昔替尼预计将于近期正式上市,给需要的患者们带来福音。

3. 阿布昔替尼的疗效和安全性

临床试验数据显示,阿布昔替尼在治疗难治性中重度特应性皮炎方面具有显著的疗效。它能够有效减少瘙痒、红肿、皮疹以及其他相关症状,并且能够改善患者的生活质量。此外,阿布昔替尼在临床试验中的安全性良好,大多数患者能够耐受,并且副作用通常轻微可控。

4. 阿布昔替尼的未来前景

难治性中重度特应性皮炎是一个长期困扰患者的皮肤疾病,因此从良好的长期控制和副作用可控角度来看,阿布昔替尼的上市对于改善患者生活质量具有重要意义。未来,我们可以期待阿布昔替尼在特应性皮炎治疗领域的进一步研究和应用,为患者提供更多选择,帮助他们实现病情的良好控制。

阿布昔替尼作为一种新型的口服药物,在治疗难治性中重度特应性皮炎方面显示出了显著的疗效。随着它的上市时间逐渐临近,这一新药给那些长期受苦的患者们带来了新希望。阿布昔替尼有望成为特应性皮炎治疗领域的一颗明星,为患者提供更有效的治疗方案,改善他们的生活质量。随着进一步研究和应用的推进,我们可以期待该药的未来前景更加光明。