培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗治疗克罗恩病,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病以及非放射性中轴性脊柱关节炎等成人患者。
培塞利珠单抗（Certolizumab pegol）是一种皮下注射药物，广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗，包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎以及强直性脊柱炎等。这种药物通过抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α）的活性来降低炎症反应，从而改善患者的症状和生活质量。本文将详细探讨培塞利珠单抗在克罗恩病治疗中的应用、机制、疗效及不良反应。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗是一种抗TNF-α单克隆抗体的改良形式，它能够特异性地结合并中和TNF-α，从而阻断其与细胞表面受体的结合。TNF-α在克罗恩病等自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用，通过促进炎症反应和细胞迁移，导致组织损伤。通过抑制TNF-α，培塞利珠单抗帮助减轻炎症及相关症状，改善肠道功能。
2. 临床疗效
多项临床试验已证明培塞利珠单抗对克罗恩病的有效性。在中重度克罗恩病患者中，通过定期皮下注射培塞利珠单抗，许多患者在治疗数周内便可见到显著的症状缓解，并且可以获得病情的维持。这种药物不仅能够减轻急性发作的症状，还有助于保持长期的临床缓解状态，从而改善患者的生活质量。
3. 治疗方案与给药方式
培塞利珠单抗通常采用皮下注射的方式，给药周期一般为每两周一次，后续可能根据患者的反应调整给药频率。初始治疗后，医生会根据患者的症状和病情变化，评估是否需要调整剂量或给予其他治疗。此外，给予此药物时，患者需定期随访，以监测疗效及不良反应的发生。
4. 不良反应
与所有药物治疗一样，培塞利珠单抗也可能引发一些不良反应。常见的有注射部位反应，如红肿、疼痛等。此外，长期使用可能提高感染风险，尤其是结核病等机会感染。因此，在开始治疗之前，医生通常会评估患者的感染风险，并进行适当的筛查和监测。患者在使用过程中如出现发热、持续咳嗽或其他感染症状，应及时就医。
培塞利珠单抗是一种有效的克罗恩病治疗选择，能够显著改善患者的症状和生活质量。在治疗过程中，患者需与医生密切合作，遵循治疗方案，并注意监控可能出现的副作用，以确保安全和疗效。
