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维得利珠单抗(Vedolizumab)如何贮藏

发布时间:2025-06-16 17:20:23 阅读:1109 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)如何贮藏,Vedolizumab(Vedolizumab)贮存条件为:冷藏未开封小瓶在2°至8°C(36º至46ºF)。保留在原包装避光保护。置于儿童不可接触的地方。

维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠病。由于其特殊的生物特性,维得利珠单抗的贮藏条件至关重要,直接影响其药效和安全性。本文将探讨维得利珠单抗的贮藏要求及相关注意事项。

1. 维得利珠单抗的贮藏温度

维得利珠单抗应贮存在2℃至8℃的冰箱条件下。温度的控制是确保药物稳定性和有效性的关键,避免高温或低温环境影响其生物活性。

2. 避免光照

维得利珠单抗对光敏感,因此在贮藏时应避免直接光照。使用非透明的容器可有效地保护药物,防止光线对其结构造成的损害。

3. 远离冷冻

维得利珠单抗不可冷冻,冷冻会导致药物失活。因此,要特别注意冰箱的运行状态,确保药物始终在推荐的温度范围内保存。

4. 运输和使用注意事项

在运输维得利珠单抗时,需使用专用冷链设备,确保温度始终在规定范围内。使用前还应仔细检查药物的外观,确保没有因贮藏不当而导致的沉淀或变色现象。

维得利珠单抗的合理贮藏不仅能保证药物的疗效,还能确保患者接受安全有效的治疗。医务人员与患者在处理和使用该药物时,应严格遵循贮藏要求,以充分发挥维得利珠单抗在缓解炎症性肠病中的重要作用。