贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗适用于哪些年龄段的患者,贝利木单抗(Belimumab)主要适用于:1、系统性红斑狼疮SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受;3、由风湿病专家评估。
贝利木单抗(belimumab)是一种针对系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂,近年来已经得到了广泛的应用。该药物通过特异性抑制B淋巴细胞的活性,进而降低体内自身抗体的生成,从而改善狼疮患者的症状和生活质量。随着对贝利木单抗的研究深入,越来越多的患者受益于这种治疗方式。但贝利木单抗适用于哪些年龄段的患者呢?本文将对此进行探讨。
1. 贝利木单抗的适应症
贝利木单抗主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。这些疾病通常影响年轻女性,但也可能出现于其他年龄段的患者。该药物的应用可以帮助控制病情,减少急性发作的频率,为患者提供更好的生活质量。
2. 成人患者
在成人患者中,贝利木单抗的使用相对普遍。根据临床研究,18岁及以上的成年患者接受贝利木单抗治疗后,通常能够看到显著的疾病改善。这些研究表明,贝利木单抗在降低疾病活动性方面表现良好,尤其是对于那些对传统治疗反应不佳的患者。
3. 青少年患者
近年来,贝利木单抗也开始在青少年患者中的应用。根据一些临床试验数据,贝利木单抗在5岁及以上的青少年患者中同样展现出了良好的安全性和有效性。对于患有活动性系统性红斑狼疮的青少年,贝利木单抗可以作为一种新的治疗选择,帮助他们更好地控制病情。
4. 儿童患者
对于儿童患者,贝利木单抗的使用则相对受限,目前大多数临床数据集中在2岁及以上的儿童。由于儿童的免疫系统尚未成熟,使用生物制剂需要更加谨慎。若儿童患者的病情较为严重且对其他治疗无效,医生可能会考虑使用贝利木单抗,同时密切监测治疗反应和潜在不良反应。
贝利木单抗为各种年龄段的系统性红斑狼疮患者提供了新的治疗选择,尤其是在病情难以控制的患者中。随着更多临床实践的开展,未来或许会有更丰富的数据来支持其在不同年龄段患者中的安全性和有效性。希望本文能够为患者及家属在选择贝利木单抗治疗时提供一些指导和参考。