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卡巴他赛(Cabazitaxel)是什么时候上市的

发布时间:2025-06-13 11:23:41 阅读:1843 来源:问药网
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卡巴他赛

卡巴他赛 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:微管抑制剂,用于前列腺癌乳腺癌卵巢癌,耐受性好 用法用量:用法用量  给药方法:卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。  稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。  使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。  不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。  输液前允许达到室温。  在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。  在输注过程中密切观察(针对过敏)。  推荐剂量:转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合);  25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。  这两个方案开处方者可酌情使用。  用药的剂量调整:强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度;  避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。  肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。  CrCl<15ml>1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20mg/m2;  谨慎使用并密切监视。  中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性;  该剂量的效力未知);  谨慎使用并密切监视。  严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。  肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的;  以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性;  如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。  调整毒性:注意:如果接受cabazitaxel20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。  如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2;  可考虑额外剂量减少至15mg/m2。  血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。  延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。  严重超敏反应:立即停药。  腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。  持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。  周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。  周围神经病变≥3级:停止治疗。  肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。  可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。
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卡巴他赛(Cabazitaxel)是什么时候上市的,Cabazitaxel(Cabazitaxel)于2010年6月获得美国FDA批准上市,国内尚未上市。

卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种用于治疗前列腺癌的化疗药物。自上市以来,它为许多转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的治疗选择。了解卡巴他赛的上市时间以及它在前列腺癌治疗中的重要性,对于患者和医疗人员都具有重要意义。

1. 卡巴他赛的研发背景

卡巴他赛是由日本制药公司扬子江药业(Yoshitomo Bio)研发的一种新型微管抑制剂。经过多年的研究与试验,卡巴他赛被确定为对抗前列腺癌的一种有效药物,特别是在患者对其他治疗(如多西他赛)无效的情况下。研发初期的临床试验显示它具有良好的疗效,为后续的批准上市奠定了基础。

2. 上市时间的确定

卡巴他赛于2010年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗药物。其上市标志着前列腺癌治疗领域的重要进展,为那些无法通过传统化疗取得满意效果的患者提供了新的希望。

3. 用于前列腺癌治疗的应用

卡巴他赛的主要适应症是治疗已接受过多种治疗但效果不佳的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。研究结果表明,使用卡巴他赛治疗的患者相比未使用该药物的患者,生存期延长,其疗效在临床上得到了广泛认可。

4. 未来展望

随着时间的推移,卡巴他赛在前列腺癌治疗中的角色越来越重要。科学家们正在对其与其他治疗方式的联合使用进行进一步研究,期望能提高治疗效果并改善患者的生活质量。此外,新疗法的研发也为今后的前列腺癌治疗开辟了新的可能性。

卡巴他赛作为一种新兴的前列腺癌疗法,自2010年上市以来,已为众多患者带来了生的希望。随着医学技术的不断进步,未来我们期待看到更多治疗选择的出现,为患有前列腺癌的患者提供全面的支持和照护。