厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞（Umbralisib）作为一种新型的PI3K抑制剂，近年来越来越受到关注，尤其是在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面。相比其他已上市的PI3K抑制剂，厄布利塞可能具备一定的优势，本文将探讨其临床特性、副作用及疗效等方面，与其他PI3K抑制剂进行比较。
1. 厄布利塞的药理特性
厄布利塞是一种选择性抑制PI3Kδ和CK1ε的药物。这种双重作用使其在调节B细胞信号通路及免疫反应方面具有独特优势。相较于其他PI3K抑制剂，厄布利塞在靶向治疗的选择性上表现出更高的针对性，可能有助于减少对正常细胞的影响。
2. 临床疗效比较
厄布利塞在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的临床试验中显示出良好的有效性。临床数据显示，厄布利塞在实现完全缓解和部分缓解的患者比例上与其他PI3K抑制剂相媲美，甚至在某些阶段表现更佳。此外，厄布利塞的疗效持久性也受到临床研究的验证，为患者提供了重要的治疗选择。
3. 副作用分析
在副作用方面，厄布利塞的安全性特征显示出与其他PI3K抑制剂不同的侧面。例如，其他PI3K抑制剂常见的副作用包括肝酶升高和免疫相关副作用，而厄布利塞相对较少出现这些问题。临床研究表明，厄布利塞的耐受性良好，患者在治疗过程中可维持较高的生活质量。
4. 适应症和个体化治疗
厄布利塞被批准用于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤治疗，其适应症的扩展为患者提供了更多选择。同时，个体化治疗是当今癌症治疗的趋势，而厄布利塞的应用可以根据患者病情和耐受性进行调整，更好地满足不同患者的需求。
综上所述，厄布利塞在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中展现出诸多潜在优势，特别是在药物选择性、安全性及临床疗效等方面。虽然其他PI3K抑制剂同样有效，但厄布利塞为患者带来了新的希望，是一种值得关注的治疗选择。随着研究的深入和临床应用的推广，未来我们期待厄布利塞在更广泛领域的应用及其进一步的临床研究成果。
