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维得利珠单抗(Vedolizumab)的成份、性状及规格

发布时间:2025-06-09 12:44:37 阅读:1158 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)的成份、性状及规格,Vedolizumab(Vedolizumab)主要成分为:单克隆抗体。化学名称:(2S,5R,6R)-6-[[(2S)-2-[[[(2S)-2-[[2-[[[(2S)-2-[[(2S)-2-(3,3-Dimethyl-1,2-dioxopentyl)ureido]-3-(2-hydroxyethoxy)propyl]carbamoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-3-hydroxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-3-hydroxy-1-oxo-4-phenylbutyl]amino]-3-[[2-[(3S)-3-(2-carboxyethoxy)-2,3-dioxopropyl]carbamoyl]amino]-3,3-dimethyl-1-oxobutyl]carbamoyl]-3,6-dihydro-2H-pyran-2-ylcarbamate。分子式:C6364H9832N1684O1992S46。分子量:147,000。

维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂,属于整合素拮抗剂类药物。它通过靶向肠道内的特定整合素,帮助减轻炎症,改善症状,提高患者的生活质量。本文将详细介绍维得利珠单抗的成分、性状及规格等相关信息。

1. 成分分析

维得利珠单抗的活性成分为维得利珠单抗,它是一种人源化单克隆抗体,主要靶向α4β7整合素。该抗体通过与肠道内的整合素结合,阻止淋巴细胞进入肠道,从而减少炎症反应。维得利珠单抗的其他成分包括缓冲液、稳定剂及其他非活性成分,这些成分有助于维持药物的稳定性和有效性。

2. 性状特征

维得利珠单抗通常呈现为无色或淡黄色的液体,经过适当过滤和无菌处理,确保药物的安全性和有效性。药物的pH值一般在6.0-7.0之间,与生理盐水相近。需要注意的是,该药物为注射剂型,适用于静脉输注,使用前需进行充分准备,以确保其最佳的活性。

3. 规格说明

维得利珠单抗的规格通常为每瓶容器含有300毫克的维得利珠单抗,配以适量的卵磷脂和其他辅料。这种规格使得医疗专业人员可以根据患者的具体情况进行调整,通常推荐的给药方案为初始剂量后再进行定期的维持治疗。此外,药物的使用必须遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。

4. 总结

维得利珠单抗(Vedolizumab)作为一种专门针对免疫系统异常的生物制剂,为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者提供了新的治疗选择。它的成分、性状及规格都经过严格的科学验证,确保其在实际应用中的安全和有效。希望本文能为了解维得利珠单抗的读者提供有价值的信息,并促进对这一治疗方案的认识。