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恩扎卢胺(Enzalutamide)Xtandi国内有没有上市

发布时间:2025-06-08 17:06:43 阅读:1175 来源:问药网
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恩杂鲁胺

恩杂鲁胺 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:用于经治的前列腺癌,降低死亡风险降低,改善生存 用法用量:用法用量  160mg,口服给药,每天1次。  吞服整个胶囊。  勿咀嚼,溶解,或打开胶囊。  与或不与食物同服。
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恩扎卢胺(Enzalutamide)Xtandi国内有没有上市,恩扎卢胺(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局(FDA)在2012年8月31日批准上市,目前在国内已经上市,于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。

恩扎卢胺(Enzalutamide)(商品名Xtandi)是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物。在国际市场上,Enzalutamide已被批准用于前列腺癌的治疗。但在国内,它是否已经上市呢?下面将对这一问题进行讨论。

1. 国内上市情况

恩扎卢胺(Enzalutamide)Xtandi目前在国内还未获得上市的批准。尽管在国际市场上,该药物已被广泛使用,并取得了一定的临床效果,但在国内的市场审批程序较为严格,药物的注册和上市需要经过一系列的临床试验和监管审查,以确保其安全性和有效性。

2. 国内前列腺癌的治疗现状

在国内,前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一,其发病率逐年上升。目前,国内主要采用的前列腺癌治疗方法包括手术切除、放疗、内分泌治疗和化学治疗等。尽管这些治疗方法在一定程度上可以控制疾病的进展,但对于晚期前列腺癌的治疗效果有限。

3. 恩扎卢胺(Enzalutamide)的临床应用和疗效

恩扎卢胺(Enzalutamide)是一种AR(雄激素受体)信号通路抑制剂,通过抑制雄激素受体的活化,阻断前列腺癌细胞对雄激素的依赖性,从而达到治疗的效果。临床研究表明,恩扎卢胺在治疗晚期前列腺癌方面显示出了显著的疗效,可以延缓疾病的进展并提高患者的生存率。

4. 期待恩扎卢胺(Enzalutamide)在国内的上市

随着国内对前列腺癌治疗需求的增加和医疗水平的提高,人们对于恩扎卢胺(Enzalutamide)在国内的上市也抱有很大的期待。该药物在国际上已被证明是一种有效的前列腺癌治疗药物,其上市能够为国内的前列腺癌患者提供一种新的治疗选择,帮助他们延长生存时间和改善生活质量。

综上所述,恩扎卢胺(Enzalutamide)(商品名Xtandi)目前尚未在国内获得上市批准。由于其在国际市场上的优异表现以及对于前列腺癌治疗的重要性,人们对该药物在国内获得批准和上市充满期待。希望国内的相关审批机构能加快审批进程,为前列腺癌患者提供更多有效的治疗选择。