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贝利木单抗治疗红斑狼疮需要多长时间

发布时间:2025-06-08 10:52:28 阅读:1250 来源:问药网
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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体 用法用量:  1.重要使用信息  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量  (1)剂量  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。  (2)静脉注射前的注意事项  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。  (3)配制静脉注射溶液  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。  (4)静脉注射重配说明  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡  (5)静脉注射稀释说明  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性  (6)静脉注射使用说明  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗治疗红斑狼疮需要多长时间,贝利木单抗(Belimumab)适应症:1、成人SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受。贝利木单抗(Belimumab)于2011年美国食品药品管理局FDA批准上市,2019年7月12日中国国家药品监督管理局的上市批准。

贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的单克隆抗体,广泛应用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)及其并发症,如活动性狼疮肾炎。许多患者在治疗过程中会关心贝利木单抗的治疗时间以及疗效的显现时间。本文将对这一问题进行深入探讨。

1. 贝利木单抗的治疗机制

贝利木单抗通过抑制BLyS的活性,减少自体免疫反应中的B细胞活化,从而帮助控制系统性红斑狼疮的进程。活动性SLE患者通常产生过量的B细胞及自身抗体,贝利木单抗的作用机制使其成为治疗此类疾病的重要药物。

2. 治疗时间的影响因素

贝利木单抗的治疗时间因患者个体差异而异。通常,医生会根据患者的病情严重程度、具体症状及之前的治疗反应来制定个性化的治疗方案。一般而言,患者在接受贝利木单抗治疗后,可能需要几个月的时间才能观察到明显的疗效。

3. 疗效显现的时间

根据临床研究,很多患者在接受贝利木单抗治疗后,通常在12到24周内能够感受到改善。这段时间内,大部分患者会发现自身的疾病活动度有所降低,症状得到一定程度的缓解。对于个别患者来说,可能需要更长的时间才能完全体验到疗效。

4. 治疗过程中的监测与调整

在贝利木单抗治疗期间,医务人员会定期对患者的病情进行评估,包括监测炎症指标、自身抗体水平及肾功能等。这些数据有助于医生判断治疗效果,并在必要时调整治疗方案,确保患者获得最佳治疗效果。

贝利木单抗在治疗红斑狼疮方面展现出良好的疗效和安全性,但每位患者的治疗体验可能会有所不同。了解治疗所需的时间和过程,有助于患者更好地配合医生的治疗方案,提高生活质量。在接受贝利木单抗治疗的过程中,建议患者保持积极的心态,密切关注病情变化,与医生保持良好的沟通,确保治疗效果的最大化。