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希必可(Abrocitinib)是什么时候上市的

发布时间:2025-06-08 08:30:24 阅读:879 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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希必可(Abrocitinib)是什么时候上市的,希必可(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

希必可(Abrocitinib)是一种用于治疗难治性中重度特应性皮炎的药物。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,其症状包括发红、瘙痒、干燥和鳞屑。希必可的上市对于那些未能通过其他治疗手段获得缓解的成年人来说,是一种重大的治疗选择。下面将详细介绍希必可药物上市的时间以及其对患者的重要意义。

1. 希必可(Abrocitinib)的上市时间

希必可(Abrocitinib)是由药物公司AbbVie开发的一种Janus激酶抑制剂。它首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是在2022年。这一批准使得希必可成为美国市场上一种新的用于治疗难治性中重度特应性皮炎的药物。

2. 希必可的疗效和安全性

希必可是一种口服药物,通过抑制Janus激酶来减轻患者对特应性皮炎的炎症反应。在进行临床试验时,希必可显示出显著的疗效和安全性。

研究结果表明,希必可在减轻患者瘙痒和皮肤病变方面具有显著优势。在一项III期临床试验中,与安慰剂相比,使用希必可的患者在12周内的瘙痒和皮肤损害改善方面表现出良好的疗效。此外,希必可还有助于延缓复发,并显著提高了患者的生活质量。

在安全性方面,希必可也展现出较好的耐受性。虽然一些患者可能会出现不同程度的副作用,如头痛、恶心和呕吐等,但这些副作用通常是轻度的,并可通过调整剂量来减轻。

3. 对患者的重要意义

希必可的上市对患有难治性中重度特应性皮炎的成年患者来说具有重要的意义。特应性皮炎是一种严重影响生活质量的疾病,对患者的心理和情绪状态产生了负面影响。在过去的一段时间里,很多患者在标准治疗方法下无法获得满意的效果。

希必可的上市填补了这一治疗领域的空白。作为一种新型的口服治疗药物,希必可为患者提供了一种方便的治疗选择。其良好的疗效和较好的安全性能够改善患者的症状,减轻瘙痒和皮肤损害,提高患者的生活质量。

4. 结论

希必可(Abrocitinib)作为一种新型口服药物,为患有难治性中重度特应性皮炎的成年患者提供了一种有效和安全的治疗选择。其独特的机制和良好的疗效使得它成为一种重要的药物。希必可的上市填补了特应性皮炎治疗领域的空白,为患者带来了希望和改善生活质量的机会。我们期待着希必可在临床实践中的进一步应用,并希望更多的患者能够从中受益。