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法瑞西单抗(Faricimab)国内上市时间

发布时间:2025-06-07 11:19:10 阅读:829 来源:问药网
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Vabysmo双特异性抗体 法瑞西单抗

Vabysmo双特异性抗体 法瑞西单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:治疗新生血管年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿 用法用量:用法用量  用于玻璃体内注射。  •新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)  oVABYSMO的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液),前4剂每4周(约每28±7天,每月一次)进行玻璃体内注射,然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估,以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量:  1)第28周和第44周;  2)第24、36和48周;或者  3)第20、28、36和44周。  虽然与每8周给药一次相比,每4周给药一次VABYSMO未在大多数患者中显示出额外疗效,但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。  应定期对患者进行评估。  •糖尿病性黄斑水肿(DME)  oVABYSMO建议按照以下两种剂量方案之一给药:  1)每4周(大约每28天±7天,每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液),持续时间为至少4剂。  如果在至少4次给药后,根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退,则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估,最多8周间隔增量,直至第52周;或  2)前6剂可每4周给予6mg剂量的VABYSMO,随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。  尽管与每8周相比,当VABYSMO每4周给药一次时,大多数患者没有显示出额外的疗效,但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。  应定期对患者进行评估。
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法瑞西单抗(Faricimab)国内上市时间,Faricimab(Faricimab)于2022年1月在美国首次获批上市,国内上市时间是2023年12月13日。

法瑞西单抗(Faricimab)是一种新型双效单克隆抗体,主要用于治疗几种严重的眼部疾病,包括年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。该药物通过干预两种关键的致病机制,有望为患者提供更有效的治疗选择。随着国内药品监管政策的逐渐放宽,法瑞西单抗的上市时间备受关注,许多患者和医生都期待能尽快使用这一新药。

1. 法瑞西单抗的简介

法瑞西单抗是一种靶向抗体,以其独特的机制而闻名,主要针对与视网膜疾病相关的VEGF(血管内皮生长因子)和炎症因子。在治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿方面,法瑞西单抗展现出良好的安全性和有效性,为患者带来新的希望。

2. 年龄相关性黄斑变性的现状

年龄相关性黄斑变性是老年人常见的眼疾,主要导致中心视力逐渐丧失,严重影响生活质量。尽管市场上已有多种治疗方案,但仍存在治疗效果不均、需频繁注射等问题。因此,法瑞西单抗的出现为这类患者提供了更好的选择。

3. 糖尿病性黄斑水肿的挑战

糖尿病性黄斑水肿是糖尿病并发症之一,会导致视力模糊和视力下降,给患者的日常生活带来困扰。传统疗法虽然能改善症状,但大部分患者仍需多次治疗。法瑞西单抗凭借其双重作用机制,可能改善这一状况,减少患者的治疗频率。

4. 国内上市的时间预期

关于法瑞西单抗在中国的上市时间,业内普遍关注。根据相关消息,法瑞西单抗已经在多个国家获得了批准,并进入了中国的审评流程。虽然具体上市时间尚未确定,但随着监管政策的优化和市场需求的增加,预计将在未来几年内实现国内上市。

法瑞西单抗的上市将为年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿患者带来更多希望。无论是医务工作者还是患者,都期待着这一创新药物的到来,以改善治疗效果,提升生活质量。我们将持续关注法瑞西单抗在国内的上市动态,为患者带来及时的信息与帮助。