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艾加莫德α注射剂的包装规格是怎么样的

发布时间:2025-06-06 14:54:04 阅读:1093 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂的包装规格是怎么样的,艾加莫德(Efgartigimod)有多种版本,其规格如下:VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本:400mg/20ml*1瓶/盒;2、荷兰Argenx生产版本:20mg/ml。

艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它通过抑制患者体内的特定免疫细胞,从而减轻肌无力症状。本文将重点介绍艾加莫德α注射剂的包装规格以及相关信息。

1. 产品类型及规格

艾加莫德α注射剂是一种冻干粉末,通常以小瓶的形式提供。每个注射瓶中含有固定的剂量。根据临床需要,厂商提供了不同规格的包装。例如,常见的包装规格为1克、5克和10克的艾加莫德α注射剂。

2. 包装形式

艾加莫德α注射剂通常以密封的玻璃瓶形式包装。这种包装形式可以确保药物的安全性和有效性,防止其受到外部污染或损坏。玻璃瓶经过严格的质量控制和检查,在包装时密封以防止任何无菌问题的产生。

3. 注射剂制备和用法

艾加莫德α注射剂需要在用前制备。通常,医务人员会将注射瓶中的冻干粉末与适量的溶剂混合。制备过程中需要遵循严格的操作规范,以确保注射剂与溶剂的混合均匀稳定。完成制备后,药物可以通过肌肉注射或静脉注射的方式给予患者。

4. 存储要求和注意事项

艾加莫德α注射剂的包装规格除了提供特定的剂量外,还考虑到了药物的稳定性和质量控制。在存储方面,艾加莫德α注射剂的包装规格通常有其特定的要求。一般而言,它应该在低温、阴凉、干燥的环境下保存,远离阳光直射和高温。此外,包装上通常还提供了药物的有效期和特定的注意事项,患者和医务人员应当仔细阅读和遵守这些说明。

总结起来,艾加莫德α注射剂是一种常用于全身性重症肌无力治疗的药物。它以冻干粉末的形式提供,玻璃瓶包装有不同规格的剂量。制备时需要与适量的溶剂混合,医务人员会根据患者的需要选择适当的给药方式。为确保药物的质量和稳定性,药物存储有特定的要求,同时在包装上也会提供有效期和注意事项,以保障患者使用药物的安全和疗效。