埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)的服用剂量及注意事项,Elrexfio(Elranatamab)在使用时需注意：咨询医生了解药物详情；留意可能出现的副作用并及时报告；避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用；定期检查以确保药物安全有效；严格按照医嘱使用，不擅自调整剂量。遵循这些建议，确保用药安全。Elrexfio(Elranatamab)其用法用量如下：在治疗的第1天，患者接受递增剂量1，即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天，接受递增剂量2，注射32mg。从第8天开始，直至治疗的第24周，每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内，患者将接受皮下注射。在24周后，治疗频率变为每两周一次。
随着医学科技的不断进步，埃纳妥单抗(Elrexfio)成为了治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一种有效药物。正确的服用剂量和注意事项对于患者的疗效和安全性至关重要。本文将对埃纳妥单抗的服用剂量和注意事项进行详细的介绍和解释。
1. 适当的剂量——确保疗效和安全性
埃纳妥单抗的剂量应该根据患者的个体情况和医生的建议来确定。一般而言，埃纳妥单抗的推荐剂量为每次给药1.25毫克/千克，以静脉注射的方式给药。初始剂量通常会逐渐增加，以达到最佳疗效。在给药过程中，医生会密切监测患者的病情和药物耐受性，根据需要进行剂量的调整。
2. 服药时间和频率——严格遵循医生的建议
埃纳妥单抗的使用频率和用药时间应该遵循医生的具体建议。一般而言，患者每两周接受一次埃纳妥单抗的静脉注射，治疗周期为28天。在治疗期间，患者应该按照医生的指示准时服药，并遵守医生为其制定的治疗计划。
3. 注意事项——避免潜在的风险
在服用埃纳妥单抗期间，患者需要密切关注自身的健康状况，并遵循以下注意事项：
3.1 感染风险：埃纳妥单抗可以降低免疫系统的功能，增加感染的风险。患者应避免接触有潜在感染风险的人群和环境，保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、避免人群聚集的场所等。
3.2 不良反应：埃纳妥单抗可能引起一些不良反应，包括但不限于恶心、呕吐、疲劳等。若出现严重不良反应或持续不良症状，患者应及时向医生咨询并接受处理。
3.3 妊娠和哺乳期：目前对埃纳妥单抗在妊娠和哺乳期的安全性了解有限，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。在使用埃纳妥单抗期间，女性患者应采取有效的避孕措施以避免怀孕。
4. 结语
埃纳妥单抗作为一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物，具有显著的疗效。正确的服用剂量和遵守相关的注意事项对于患者的治疗效果和安全性至关重要。患者在使用埃纳妥单抗前应咨询医生，并严格按照医嘱进行用药，以确保药物的疗效和安全性。同时，患者还应积极配合医生的监测和随访，及时报告任何不良反应或健康变化，以便及时调整治疗方案。
