ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)是一种用于治疗转移性结直肠癌的生物制剂。近年来,生物制剂在癌症治疗中的应用日益广泛,而Ziv-阿柏西普作为一种新型抗肿瘤药物,其独特的作用机制和临床效果吸引了越来越多的关注。本文旨在对Ziv-阿柏西普与其他生物制剂进行比较,探讨其在转移性结直肠癌治疗中的优势与不足。
1. 与背景
转移性结直肠癌是一个治疗挑战,其临床效果受多种因素的影响。生物制剂通过靶向特定的分子通路,成为治疗的一个重要方向。Ziv-阿柏西普是一种血管生成抑制剂,主要通过结合VEGF(血管内皮生长因子)及其受体来抑制肿瘤的血管形成,从而达到抗肿瘤的效果。与传统化疗相比,生物制剂通常副作用较小,且在某些情况下可以提高患者的生存率和生活质量。
2. Ziv-阿柏西普的作用机制
Ziv-阿柏西普的作用机制主要是通过结合多种血管生成因子,如VEGF-A和PLGF(胎盘生长因子),从而干扰肿瘤微环境中的血管生成过程。这一机制在转移性结直肠癌治疗中尤为重要,因为良好的血液供应是肿瘤生长和转移的关键。相比于其他生物制剂,如抗EGFR(表皮生长因子受体)药物,Ziv-阿柏西普更为全面地影响了肿瘤血管的形成,可能使其在某些患者中表现出更好的疗效。
3. Ziv-阿柏西普与其他生物制剂的比较
在转移性结直肠癌的治疗中,除了Ziv-阿柏西普,还有多种生物制剂被广泛应用,包括抗EGFR药物(如西妥昔单抗和帕尼单抗)及抗VEGF抗体(如贝伐单抗)。与这些药物相比,Ziv-阿柏西普不仅能够抑制VEGF,还能够对PLGF起作用。这一独特的靶向机制可能使得Ziv-阿柏西普在处理一些耐药性或复发性病例时展现出更大的潜力。此外,Ziv-阿柏西普在临床试验中表现出的耐受性良好,副作用相对较少,这也使其在治疗方案中具有一定的竞争力。
4. 临床效果与应用
在临床试验中,Ziv-阿柏西普显示出良好的抗肿瘤效果,尤其是在与化疗联合使用时,其疗效得到了进一步验证。研究表明,Ziv-阿柏西普可显著延长患者的无进展生存期(PFS),并在一些病例中提高了总体生存期(OS)。值得注意的是,患者的个体差异可能导致不同的治疗反应,因此在临床实践中,需要为患者制定个性化的治疗方案。
最后,Ziv-阿柏西普作为一种新兴的生物制剂,其在转移性结直肠癌治疗中的应用展现了希望。通过与其他生物制剂的比较,我们可以更好地理解其潜力与局限性。未来,随着更多临床研究的开展,Ziv-阿柏西普有望成为治疗转移性结直肠癌的重要选择之一。