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达伯坦培米替尼是什么时候上市的

发布时间:2025-06-04 17:26:22 阅读:825 来源:问药网
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培米替尼

培米替尼 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。 用法用量:  【用法用量】  1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。  2、吞咽整个片剂,带或不带食物。
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达伯坦培米替尼是什么时候上市的,培米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

达伯坦培米替尼(Pemigatinib)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,特别是在胆管癌的治疗中显示出良好的疗效。本文将探讨达伯坦培米替尼的上市时间及其在胆管癌中的应用。

1. 达伯坦培米替尼的上市背景

达伯坦培米替尼是由美国制药公司研发的一种靶向药物,主要针对FGFR(成纤维细胞生长因子受体)突变的肿瘤。它的研究旨在为那些有FGFR2基因重排或突变的胆管癌患者提供新的治疗选择。这种药物的上市为临床上难以治疗的患者带来了新的希望。

2. 上市时间

达伯坦培米替尼于2020年4月正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗晚期或转移性胆管癌患者的一种新疗法。该药物的批准标志着在胆管癌治疗领域的重大进展,尤其是对于那些对传统疗法无效的患者,提供了新的治疗方案。

3. 适应症与临床研究

达伯坦培米替尼的主要适应症为FGFR2基因重排或突变相关的胆管癌。临床试验显示,该药物能够有效缩小肿瘤规模,延长患者生存期。同时,临床数据也表明,达伯坦培米替尼在忍受性和疗效方面表现良好,相比于传统化疗,患者的生活质量得到了显著改善。

4. 未来展望

随着达伯坦培米替尼的上市,医药界对胆管癌的治疗有了新的理解和方法。同时,科研人员也在继续探索FGFR相关靶向治疗的潜力,期待能开发出更多针对不同基因变异的药物。未来,达伯坦培米替尼将可能在胆管癌的治疗中开启更多可能性,为患者提供更个性化和精准的疗法。

综上所述,达伯坦培米替尼的上市为胆管癌患者带来了新的希望。随着研究的深入,期待其能够在临床上发挥更大的作用,改善患者的生活质量。