司利弗明(Tisagenlecleucel)该如何储存,Tisagenlecleucel(Tisagenlecleucel)存放在冰箱中(2°C-8°C)。置于儿童不可接触的地方。
司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种针对特定类型白血病和淋巴瘤的细胞治疗药物,属于CAR-T细胞疗法。这种治疗方法利用患者自身的T细胞,通过基因工程技术使其能识别和攻击癌细胞。由于其特殊性,正确的储存和处理对于确保药物的有效性和安全性至关重要。本文将详细介绍司利弗明的储存要求及相关注意事项。
1. 储存温度要求
司利弗明(Tisagenlecleucel)的储存要求首先涉及温度控制。该治疗产品应在-196°C的液氮中储存,以确保细胞的活性和治疗效果。此外,在输注前,不应将其移出液氮超过指定的时间,以免影响储存细胞的质量。
2. 隔离存放条件
在使用之前,司利弗明需置于无菌环境中进行储存和处理。储存区域应保持清洁且专门用于细胞治疗产品,避免与其他药物和物质交叉污染。并且,工作人员需要穿戴合适的防护装备,以确保操作的安全性。
3. 融化和重新悬浮过程
在准备进行输注时,司利弗明需要从液氮中取出并进行解冻。这个过程必须严格遵循制造商提供的指导,确保细胞快速且均匀地解冻,以维持其活性。解冻后的细胞悬液应在规定时间内输注,避免长时间存放。
4. 检查和记录
为确保药物的安全有效,所有储存和处理过程需详细记录。储存环境的温度、解冻时间以及细胞的外观等变化都需要监控和记录。此外,及时检查药物的有效期,确保在有效期内进行使用,将是保证治疗效果的重要环节。
正确的储存方式对于司利弗明(Tisagenlecleucel)的使用至关重要,医疗机构及相关人员必须严格遵循储存和处理规定,以确保患者能够获得最佳的治疗效果。在进行细胞治疗的过程中,细心与规范是不可或缺的。希望本文提供的信息能对相关人员有所帮助。