培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗治疗类风湿性关节炎的效果,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当,但由于其独特的分子结构,使其在某些方面具有优势。例如,培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应,不会引起细胞凋亡和降解,从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗(Certolizumab Pegol)是一种新型的生物制剂,属于干扰素抑制剂,主要用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、牛皮癣关节炎及强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。这种药物通过抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)的活性,减轻炎症反应、改善关节功能,从而显著提高患者的生活质量。以下将详细探讨培塞利珠单抗在治疗类风湿性关节炎中的效果。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗是一种皮下注射的抗TNF药物,它通过与肿瘤坏死因子α结合,阻断其与细胞受体的结合,从而减少炎症介质的释放。这一机制有效地降低了关节炎患者体内的炎症水平,减轻了关节疼痛和肿胀,改善了患者的活动能力。
2. 临床研究结果
多项临床研究显示,培塞利珠单抗对类风湿性关节炎患者的治疗效果显著。例如,在一项随机对照试验中,接受治疗的患者在较短时间内显示出关节疾病活动性显著降低,患者的疼痛评分及功能评估均有显著改善。同时,许多患者在接受治疗后达到临床缓解的标准,体现了此药物的良好效果和耐受性。
3. 安全性和耐受性
尽管培塞利珠单抗在治疗类风湿性关节炎中表现出良好的疗效,但仍需关注其安全性。根据临床试验和实际使用的结果,大多数患者对药物的耐受性良好,但也有部分患者可能出现感染、过敏反应等副作用。因此,在治疗过程中,医生需定期监测患者的健康状况,及时处理不良反应。
4. 使用注意事项
在使用培塞利珠单抗时,医生需对患者进行全面评估,确保其适合使用此药物。特别是对有严重感染、心脏疾病或其他严重基础疾病的患者,需谨慎施用。此外,患者在接受药物治疗期间应保持良好的生活习惯,定期复诊,并向医生报告任何异常症状,以保障治疗的安全性和效果。
培塞利珠单抗作为治疗类风湿性关节炎的生物制剂,表现出良好的临床疗效与安全性。随着对其研究的深入,相信这一药物将为更多类风湿性关节炎患者提供有效的治疗选择,提高他们的生活质量。