贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗是否适合老年人使用,贝利木单抗(Belimumab)推荐剂量为:10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。贝利木单抗(Belimumab)在老年患者的用药通常需要考虑以下几点:1、药物的代谢可能在老年人中发生变化,这可能影响药物的血浆浓度和体内清除速度;2、老年人通常有更多的合并疾病,这可能需要考虑在治疗中的调整和管理;3、老年人可能正在使用多种药物,因此需要谨慎评估贝利木单抗与其他药物的潜在相互作用。
贝利木单抗(belimumab)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎。由于老年患者的生理变化、合并症和药物代谢能力下降,需要特别关注其在这一人群中的适用性。本文将探讨贝利木单抗是否适合老年人使用,分析其疗效、安全性以及注意事项。
1. 贝利木单抗的作用机制
贝利木单抗是一种人源化单克隆抗体,主要作用于B细胞的生存因子,抑制自主B细胞活化,从而降低自身免疫反应。这对于系统性红斑狼疮患者尤为重要,因为该疾病的病理过程与B细胞的异常活化密切相关。针对老年患者,这种机制可能有助于减轻疾病症状。
2. 老年患者的特殊考虑
老年患者通常伴有多种合并症,药物代谢和排泄功能可能下降,因此在使用贝利木单抗时需要特别小心。特别是这些患者常常使用多种药物,可能会出现药物相互作用和副作用加重的状况。此外,老年患者在免疫系统方面的改变可能影响贝利木单抗的疗效及安全性。
3. 临床研究与数据支持
目前已有一些研究针对贝利木单抗在老年患者中的使用进行了探讨。早期的临床试验主要集中在年轻女性,但最近的研究显示,老年患者使用贝利木单抗也显示出改善的趋势。仍需更多专门针对老年患者的系统性研究,以验证其长期的安全性和有效性。
4. 安全性与副作用
贝利木单抗的常见副作用包括恶心、头痛、注射部位反应等。对于老年人来说,由于身体状况可能更脆弱,副作用的管理显得尤为重要。此外,老年人更易感染,因此在使用免疫抑制药物时需要密切监测感染风险。
综上所述,虽然贝利木单抗在治疗活动性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎方面展现了积极的疗效,并且有一些证据支持其在老年群体中的使用,但其适用性仍需结合具体患者情况进行评估。老年患者在接受治疗前应与医生充分沟通,权衡潜在的益处与风险。