首页 > 用药指导 > 文章详情

贝利木单抗与其他生物制剂的比较

发布时间:2025-06-01 16:27:36 阅读:1318 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体 用法用量:  1.重要使用信息  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量  (1)剂量  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。  (2)静脉注射前的注意事项  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。  (3)配制静脉注射溶液  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。  (4)静脉注射重配说明  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡  (5)静脉注射稀释说明  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性  (6)静脉注射使用说明  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
查看详情

贝利木单抗(belimumab)是一种用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎的生物制剂。近年来,随着生物制剂的不断发展,市场上出现了多种治疗系统性红斑狼疮的药物,包括贝利木单抗、阿贝利单抗、利妥昔单抗等。本文将对贝利木单抗与其他生物制剂进行比较,以探讨其在治疗上的特点和优势。

1. 贝利木单抗的机制及应用

贝利木单抗的主要机制是通过抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)来降低自体免疫反应。它能够减少促进自身免疫肌腱炎的B细胞增殖和分化,从而降低自身抗体水平。这一机制使贝利木单抗特别适合于治疗活动性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎。临床试验证明,贝利木单抗能够有效改善患者的疾病活动性,减少急性发作的风险。

2. 其他生物制剂的机制比较

贝利木单抗不同,阿贝利单抗(abarhukumab)是通过抑制IL-17通路来发挥作用,主要适用于与皮肤症状密切相关的红斑狼疮。同时,利妥昔单抗(rituximab)是一种抗CD20单克隆抗体,可以有效去除B细胞,常用于难治性SLE患者的治疗。不同药物的作用机制决定了它们在不同患者群体中的适用性,医生在选择时需综合考虑患者的具体情况。

3. 药物疗效的临床比较

在疗效方面,贝利木单抗在多个大规模临床试验中证明了其对于降低SLE活动性评分的有效性,同时在改善皮肤症状和肾功能方面也显示出积极效果。相较之下,利妥昔单抗在对抗严重症状及急性肾炎方面具有较好的效果,但因可能引发的副作用使其应用受到限制。总体来看,贝利木单抗在整体疗效及安全性方面均表现出良好的平衡。

4. 安全性及不良反应

在安全性方面,贝利木单抗的一项优势在于其不良反应的发生率相对较低,尤其是与利妥昔单抗相比,后者的感染风险较高。贝利木单抗常见的不良反应包括注射部位反应、恶心等,且通常较为轻微。此外,贝利木单抗不影响疫苗接种,而这在其他一些生物制剂中可能是一个考虑因素。

通过对贝利木单抗与其他生物制剂的比较,我们可以看到各自的优势和局限。贝利木单抗作为一种针对SLE的生物制剂,以其独特的作用机制和较好的耐受性在临床中展现出重要价值。今后,随着研究的深入,预计会有更多数据揭示其在不同患者群体中的最佳应用方式,从而为治疗系统性红斑狼疮提供更加精准的选择。