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尼塞韦单抗是否适合有过敏性反应的患者

发布时间:2025-06-01 12:11:11 阅读:1256 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,旨在为高风险人群提供保护,降低其发生下呼吸道疾病的风险。尽管该药物在预防RSV相关疾病中展现了良好的效果,但对于有过敏性反应史的患者,使用尼塞韦单抗的安全性和适宜性则值得深入探讨。

1. 尼塞韦单抗的作用机制

尼塞韦单抗通过靶向RSV表面蛋白,阻止病毒进入细胞并感染呼吸道,从而降低RSV感染造成的疾病负担。该药物尤其适用于早产儿或其他高风险婴儿,其临床试验显示,尼塞韦单抗能够有效减少严重RSV感染的发生率。

2. 过敏性反应的种类

在评估尼塞韦单抗是否适合有过敏性反应的患者时,需要考虑患者过敏史的类型。过敏性反应可以分为IgE介导的过敏(如哮喘、过敏性鼻炎等)和非IgE介导的反应。对于已知的药物过敏史,例如对其他生物制剂或单克隆抗体的过敏,医生需要采取特异性的预防措施。

3. 临床试验与过敏反应

目前的临床试验数据表明,尼塞韦单抗的过敏反应发生率较低,大部分患者能够安全地接种该药物。仍然有極少數患者在接种后出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和呼吸困难等症状。因此,对于有过敏反应历史的患者,尤其是严重过敏史的个体,需谨慎考虑使用该药物。

4. 医生的判断与患者安全

在决定是否为有过敏史的患者使用尼塞韦单抗时,医生应综合考虑患者的具体情况,如过敏史的严重程度、既往治疗反应以及其他健康状况。必要时,可安排过敏原检测或皮试,以评估用药的安全性。此外,开展用药后的监测以便于及时发现并处理可能发生的过敏反应。

在总结上述内容时,可以看出尼塞韦单抗在预防RSV方面具有较大的潜力,但对于有过敏性反应史的患者,使用时需谨慎。在临床应用中,医生应依据患者的具体情况进行综合评估,从而确保治疗的安全性和有效性。