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安必松(安必素)Ambisome在国内上市了吗

发布时间:2025-05-28 14:35:50 阅读:986 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences) 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必松(安必素)Ambisome在国内上市了吗,安必素(Amphotericin)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

1. 什么是安必松(安必素)?

安必松(Ambisome)是一种广谱抗真菌药物,主要用于治疗各种不同类型的真菌感染。它属于一种脂质体制剂,使用脂蛋白封装的两性草酸阿莫索尔(Amphotericin B),以增加其生物利用度,并减少其副作用。

2. 安必松在国内的状况

目前为止,安必松在国内尚未上市。尽管该药物在国际上被广泛应用于真菌感染的治疗,但在国内的临床使用受到限制。这可能是由于该药物的高成本以及对药物市场准入的严格管理。

3. 安必松的应用和疗效

安必松主要用于治疗一些难以治愈或对其他抗真菌药物耐药的真菌感染疾病,如侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis)和念珠菌病(Candidiasis)。它也被广泛应用于免疫抑制患者,如器官移植术后的患者以及艾滋病患者。

安必松通过针对真菌细胞膜的特定酶抑制真菌的生长和复制,从而发挥其疗效。由于其良好的脂质体制剂特性,安必松能够在体内更好地分布,因此在许多真菌感染的治疗中显示出优越性。

4. 安必松的副作用和注意事项

安必松是一种强力的抗真菌药物,但它也可能引起一些不良反应。常见的副作用包括发热、寒战、恶心、呕吐、肌肉和关节疼痛等。在使用安必松之前,应该充分评估患者的肾功能和电解质水平,因为该药物与肾脏相关的不良反应比较常见。

另外,安必松可能与其他药物发生相互作用,特别是与肾毒性较高的药物一起使用时。因此,在使用安必松时,应严格遵守医生的建议,并密切监测患者的病情和不良反应。

总结

目前,安必松(安必素)在国内尚未上市。尽管该药物在国际上已证明对真菌感染具有良好的疗效,但由于各种因素的影响,在国内的临床使用仍然受限。对于需要接受该药物治疗的患者来说,他们可能需要寻求其他类似药物或替代疗法。在使用安必松的过程中,患者和医生应密切合作,确保最佳的治疗效果并尽量减少潜在的风险和副作用。