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波生坦(Bosentan)安全性如何

发布时间:2025-05-28 08:43:01 阅读:1465 来源:问药网
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波生坦

波生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:口服活性内皮素拮抗剂,治疗肺动脉高压 用法用量:用法用量  本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。  推荐剂量和剂量调整本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。  高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。  本品应在早、晚进食前或后服用。  转氨酶持续升高患者的剂量调整在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。  如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。  下表为本品治疗过程中,转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。  如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用本品。  ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,则应减少每日剂量或者停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  如果转氨酶恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。  ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。  ALT/AST水平>8×ULN必须停药,且不得重新用药。  重新用药:仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。  重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。  治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品,轻度肝损伤患者不需调整剂量。  (见[禁忌]、[注意事项]、[药代动力学])。  低体重患者用药体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。  本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。  与利托那韦联合使用服用利托那韦的患者联合使用本品:在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,本品的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  服用本品的患者联合使用利托那韦:开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。  使用利托那韦至少10天后,再恢复给予本品的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  漏服如果本品预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  患者应在规定的下次给药时间再服用本品。  治疗中止尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。  但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。  在停药期间应加强病情监测。
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波生坦(Bosentan)安全性如何,波生坦(Bosentan)主要的功效是扩张肺血管,降低肺动脉高压,它属于是血管内皮受体拮抗剂。在治疗上还可以用于治疗小儿先天性的心脏病,可以提高患儿的运动耐量,改善患儿的预后,以及提高生活质量。

波生坦(Bosentan)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,其主要作用是通过拮抗内源性内皮素的作用来扩张血管,改善肺动脉血流和减少心脏负担。随着波生坦在临床上的广泛应用,越来越多的研究开始关注其安全性问题。本文将对波生坦的安全性进行详细探讨。

1. 波生坦的基本作用机制

波生坦是一种口服的内皮素受体拮抗剂,主要通过对抗内皮素-1(ET-1)的作用来降低血管收缩。内皮素是由内皮细胞分泌的一种强效血管收缩因子,在肺动脉高压的发病机制中起着重要作用。因此,波生坦能够通过减少内皮素的作用来有效降低肺动脉压力,从而改善患者的生活质量。

2. 常见副作用

尽管波生坦的疗效显著,其副作用也不容忽视。临床研究表明,波生坦最常见的副作用包括肝功能异常、头痛、面部潮红、恶心和水肿等。肝功能异常通常表现为转氨酶的升高,因此在治疗过程中需定期监测肝功能。此外,这些副作用的发生率因个体差异而异,医生在开处方时会综合考虑患者的具体情况。

3. 严重不良反应

在少数情况下,波生坦可能导致严重的不良反应,例如肝炎或严重过敏反应。虽然这些事件相对少见,但由于波生坦会增加肝脏的负担,处方医生需要谨慎评估患者的肝功能,并在治疗期间进行必要的监测。对于有肝功能异常的患者,应该避免使用波生坦或调整用药策略。

4. 特殊人群的安全性考量

对于特定人群如妊娠妇女、哺乳期母亲及有长期使用其他药物史的患者,波生坦的安全性问题更加复杂。研究显示,波生坦在妊娠期间可能对胎儿产生不良影响,因此不建议在妊娠期使用。哺乳期母亲在使用波生坦时应谨慎,考虑到药物可能通过乳汁影响婴儿。对于合并使用其他药物的患者,波生坦的潜在药物相互作用也需要引起重视。

综上所述,波生坦在治疗肺动脉高压方面具有良好的疗效,但其安全性问题不容忽视。患者在使用波生坦时应与医生密切沟通,定期进行安全性监测,以便及时发现和处理可能出现的副作用。只有在充分了解波生坦的利弊后,才能更好地管理肺动脉高压,提升患者的生活质量。