拉帕替尼
生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司
功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物,治疗HER2阳性晚期或是转移性乳腺癌
用法用量:用法用量 (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。 拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用; 卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。 如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。 (2)剂量调整 心脏事件 (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。 在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。 (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。 如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。 基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。 肝脏损害 (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。 有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。 (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。 重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。 然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。 强CYP3A4抑制剂 (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。 (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。 强CYP3A4诱导剂: 应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。 其他毒性 (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。 (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。 如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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拉帕替尼(Lapatinib)是什么时候上市的,Lapatinib(Lapatinib)于2007年3月13日在美国由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,目前已经在中国上市,在中国是在2018年获得批准,用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,通常与卡培他滨联合使用。
拉帕替尼(Lapatinib)是一种靶向药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。自上市以来,它为许多患者带来了新的希望。本文将详细回顾拉帕替尼的上市时间及其在乳腺癌治疗中的重要性。
1. 拉帕替尼的研发背景
拉帕替尼的研发始于1990年代,由美国制药公司GlaxoSmithKline(GSK)进行。研究的重点是针对HER2基因的异常表达,该基因在某些类型的乳腺癌中起着重要作用。通过抑制HER2信号通路,拉帕替尼能够有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
2. 上市时间
拉帕替尼于2007年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于与他莫昔芬联合治疗转移性HER2阳性乳腺癌。这一批准标志着拉帕替尼在乳腺癌治疗领域的重要突破,使得许多患者受益于新的靶向疗法。
3. 治疗效果
拉帕替尼的临床研究显示,它在改善患者生存率、延缓疾病进展方面具有显著效果。与传统化疗相比,拉帕替尼的副作用相对较小,能够提高患者的生活质量。这使其成为了晚期乳腺癌患者的重要治疗选择。
4. 在现今的应用
如今,拉帕替尼在很多国家和地区的乳腺癌治疗中得到了广泛应用。医生会根据患者的具体情况,将拉帕替尼与其他药物如卡培他滨(Capecitabine)等联合使用,以达到更好的治疗效果。随着对HER2阳性乳腺癌认识的深入,拉帕替尼的作用也在不断拓展。
综上所述,拉帕替尼自2007年上市以来,已经成为乳腺癌治疗中不可或缺的一部分。它不仅为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择,也推动了靶向治疗在癌症领域的发展。随着医学的进步和研究的深入,未来期待有更多的创新药物能够帮助患者战胜乳腺癌。