朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗是一种新型的治疗药物,主要用于治疗淋巴瘤等癌症。近年来,随着对淋巴瘤生物学的深入了解,该药物的使用逐渐被认可。本文将探讨朗妥昔单抗在淋巴瘤治疗中的效果,特别是它是否能够完全治愈淋巴瘤。
1. 朗妥昔单抗的机制与作用
朗妥昔单抗是一种抗体药物结合物,通过结合至肿瘤细胞表面的特定抗原,从而实现靶向治疗。它利用了抗体的特异性,同时结合了药物的杀伤作用,能够有效地减少肿瘤细胞的数量。这种靶向治疗有望提高患者的生存率并改善生活质量。
2. 淋巴瘤的分类与治疗挑战
淋巴瘤是一种多样性的血液系统癌症,主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。由于淋巴瘤的异质性,治疗方案往往因病型和患者个体差异而异。传统的化疗和放疗虽然对许多患者有效,但仍有一部分患者对这些治疗出现耐药或复发。这使得新的治疗手段如朗妥昔单抗显得尤为重要。
3. 临床研究与疗效评估
多项临床试验显示,朗妥昔单抗对某些类型的淋巴瘤有显著疗效,尤其是对于复发或难治性患者。在治疗过程中,许多患者经历了疾病的部分缓解,甚至完全缓解。这提示我们朗妥昔单抗在一定条件下,能够对淋巴瘤起到较好的控制作用。
4. 治愈的可能性与限制
尽管朗妥昔单抗在部分患者中表现出良好的疗效,但是否能够完全治愈淋巴瘤仍然是一个复杂的问题。淋巴瘤的生物学特性以及患者的个体差异使得治愈的可能性受到诸多限制。此外,朗妥昔单抗的效果也依赖于患者的具体病情及其对药物的反应。因此,尽管某些患者在使用朗妥昔单抗后取得了显著的改善,但并不能保证所有患者都能痊愈。
综上所述,朗妥昔单抗在淋巴瘤治疗中为患者提供了新的希望。尽管当前的研究显示该药物对特定患者具有明显的疗效,但其是否能够完全治愈淋巴瘤,仍需更多的临床研究和长期随访来验证。未来的发展需要我们进一步探索不同治疗策略的组合,以更好地应对这一复杂的疾病。