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索托拉西布AMG510 Sotorasib的说明书

发布时间:2025-05-25 16:56:03 阅读:1343 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布AMG510 Sotorasib的说明书,AMG510(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对特定类型肺癌的靶向药物,主要用于治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制肿瘤细胞的生长来发挥作用,近年来在肺癌治疗中展现出良好的疗效和安全性。本文将对索托拉西布的机制、适应症、临床研究成果及潜在副作用进行详细说明。

1. 药物机制

索托拉西布通过特异性结合并抑制具有KRAS G12C突变的肿瘤细胞内的KRAS蛋白,阻断其下游信号通路,最终导致癌细胞的生长停滞和凋亡。KRAS基因的突变常见于多种癌症,尤其是非小细胞肺癌,因此索托拉西布的出现为这一类患者提供了新的治疗选择。

2. 适应症

索托拉西布主要用于治疗已接受过至少一线化疗或免疫治疗的成人非小细胞肺癌患者,且需确认其肿瘤中存在KRAS G12C突变。通过靶向这种特定突变,索托拉西布能够为这些患者提供更针对性的治疗方案,提高疗效及改善生活质量。

3. 临床研究成果

在多项临床试验中,索托拉西布显示出显著的抗肿瘤活性。在一项关键的临床实验中,研究者发现接受索托拉西布治疗的患者中,肿瘤缩小率达到35%以上,部分患者的病情稳定长达六个月以上。这些结果展现了索托拉西布的潜力,成为治疗KRAS G12C突变肺癌的重要新药。

4. 潜在副作用

尽管索托拉西布具有良好的疗效,但也可能导致一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、肝功能指标异常及皮疹等。大多数患者的副作用是轻度到中度的,可以通过适当的管理和监测来缓解。因此,在使用索托拉西布时,患者应定期与医生进行沟通和监测,以确保治疗的安全性。

索托拉西布(Sotorasib)为肺癌患者带来了新的希望,特别是针对KRAS G12C突变的患者。随着对该药物的进一步研究和使用,相信其在临床治疗中的地位将会更加巩固,为更多患者提供有效的治疗选择。