卡那单抗
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：CAPS临床有效率达81%，痛风发病率降低
用法用量：用法用量 CAPS：2岁及以上的成人，青少年和儿童 对于CAPS患者，canakinumab的推荐起始剂量为： ≥4岁的成人，青少年和儿童： •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童： •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解)，则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应，则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS，HIDS/MKD和FMF：成人，青少年和2岁以上的儿童 TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为： •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者，canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者，canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果，在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者，应间隔至少12周，然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是，此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位：大腿上部，腹部，上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位，以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用，单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后，如果医生认为适当的话，患者或其护理人员可以注射canakinumab，并在必要时进行医学随访
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卡那单抗(Canakinumab)国内有没有上市,Canakinumab(Canakinumab)在国外最早获得批准的时间是2009年6月18日，由美国食品和药物管理局（FDA）批准。目前在中国还没有上市。
卡那单抗（Canakinumab）是一种针对白介素-1（IL-1）特异性的人源化单克隆抗体，主要用于治疗与炎症相关的各种疾病，包括痛风、特发性关节炎和其他炎症综合症。近年来，随着对慢性炎症性疾病的研究深入，卡那单抗的临床应用引起了广泛关注。本文将探讨卡那单抗在中国的上市状况及其临床应用。
1. 卡那单抗的作用机制
卡那单抗通过特异性结合白介素-1，抑制其生物活性，从而减轻炎症反应。此机制使其在治疗多种炎症性疾病中展现出良好的效果，尤其是在痛风和特发性关节炎的治疗中。卡那单抗能够有效减少患者的痛感和关节肿胀，提高生活质量。
2. 国内上市进展
截至目前，卡那单抗在中国的上市状态尚未十分明确。根据已有的信息，该药物已经在多个国家和地区获得批准，包括美国和欧洲，但在中国的具体上市时间和相关政策依然待定。制药公司正在积极申请相关药物的上市许可，并进行必要的临床试验，以满足中国市场的需要。
3. 临床应用与研究
在临床应用方面，卡那单抗已显示出对慢性炎症疾病的显著疗效，尤其是对于难治性痛风和特发性关节炎患者。同时，国内的研究团队也在积极探索卡那单抗在其他炎症性疾病中的应用潜力，例如关节炎和血管炎等。开展这些研究不仅能丰富卡那单抗的适应症，还能推动炎症性疾病治疗的新进展。
4. 患者关注与未来展望
对于患者而言，卡那单抗的引入意味着更多治疗选择，尤其是对于那些常规疗法效果不佳的患者。同时，针对卡那单抗的进一步研究将可能揭示其在其他疾病中的潜在应用。未来，随着中国药品审批机制的逐步完善，卡那单抗有望尽快上市，为国内患者带来新的希望。
综上所述，卡那单抗在中国的上市仍在进行中，其确切的批准时间和应用范围尚待律师。尽管目前仍需等待，但相信随着研究的深入及药物政策的改善，卡那单抗会在不久的将来为中国的炎症性疾病患者带来新的治疗方案。
