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阿杜那单抗国内上市时间

发布时间:2025-05-24 10:14:15 阅读:1250 来源:问药网
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阿杜那单抗 aducanumab Aduhelm

阿杜那单抗 aducanumab Aduhelm 生产厂家:美国Biogen 功能主治:用于治疗阿尔茨海默病(AD)患者 用法用量:1.推荐的维持剂量为10 mg/kg,静脉输注,每四周一次,每次约1小时。2.给药前目视检查Aduhelm(阿杜那单抗注射液) 稀释溶液是否有颗粒或变色。 如果变色,或看到不透明或异物,请勿使用。通过0.2或0.22微米直列式过滤器,在约1小时内进行静脉输液。3.开始治疗前,需要获取最近一年内的脑部MRI检查,Aduhelm(阿杜那单抗注射液)在任何治疗前局部浅表铁沉积、10 次或更多脑微出血和/或治疗开始一年内脑出血大于 1 cm 的患者中的安全性尚未确定。
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阿杜那单抗国内上市时间,阿杜那单抗(Aducanumab)于2021年6月7日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市。目前国内未上市。

阿杜那单抗(aducanumab)作为一种针对阿尔茨海默病的新型治疗药物,其国内上市时间备受关注。众所周知,阿尔茨海默病是一种导致认知功能逐渐衰退的神经退行性疾病,患者在日常生活中面临诸多挑战,因此针对这种疾病的有效治疗方案尤为重要。本文将探讨阿杜那单抗在国内的上市时间及其背景。

1. 阿杜那单抗的简介

阿杜那单抗是一种针对β-淀粉样蛋白的单克隆抗体,旨在减少脑内的淀粉样斑块,从而减缓阿尔茨海默病的进展。2019年,阿杜那单抗首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,成为首个针对阿尔茨海默病的抗体药物,引起了广泛关注。

2. 国内审批过程

阿杜那单抗自获得FDA批准以来,其在国内的审批进程也备受期待。根据相关报道,阿杜那单抗的药物申请于2020年提交至国家药品监督管理局(NMPA),专家组对其临床效果及安全性进行了多次评估和讨论。经过充分的科学论证和专家意见反馈,NMPA于2022年向其申请进行了审查。

3. 上市时间的预期

尽管具体上市时间在一段时间内未有明确公布,但是根据业内人士的预测和媒体报道,阿杜那单抗有望在2023年底或2024年初正式进入中国市场。这一消息令广大阿尔茨海默病患者及其家庭充满期待,他们期盼着能够获得有效的治疗选择,改善生活质量。

4. 市场前景与影响

一旦阿杜那单抗在国内上市,将意味着中国在阿尔茨海默病治疗领域将迎来新的突破。这将为大量患者提供新的希望,同时也为国内药品市场带来新的活力。同时,阿杜那单抗的上市将推动相关研究和投资,促进阿尔茨海默病的早期诊断和精准治疗的发展。

虽然阿杜那单抗的上市时间尚未最终确认,但其对阿尔茨海默病治疗领域的潜在影响是显而易见的。期待这一药物能够尽快走入中国患者的生活中,为他们带来新的希望与改善。