首页 > 用药指导 > 文章详情

伊布替尼(Ibrutinib)是什么时候上市的呢

发布时间:2025-05-23 09:23:53 阅读:1471 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

伊布替尼

伊布替尼 生产厂家:孟加拉伊思达(Incepta)制药有限公司 功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月 用法用量:  用法用量  1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。  2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。  当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。
查看详情

伊布替尼(Ibrutinib)是什么时候上市的呢,Ibrutinib(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。

1. 伊布替尼(Ibrutinib)的研发历程

伊布替尼(Ibrutinib)最早由美国杨森制药公司(Pharmacyclics)和欧洲贝灵顿公司(Janssen Biotech)联合研发。该药物的研发始于2006年,经过多年的临床试验和研究,于2013年11月13日获得美国FDA批准上市,成为一种治疗淋巴瘤和白血病的新药。

2. 伊布替尼(Ibrutinib)的适应症

伊布替尼(Ibrutinib)主要用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)和边缘区淋巴瘤(MCL)等多种类型的白血病和淋巴瘤。

3. 伊布替尼(Ibrutinib)的作用机制

伊布替尼(Ibrutinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制B细胞受体信号通路中的Bruton酪氨酸激酶(BTK)活性,从而阻断白血病和淋巴瘤细胞的生长和扩散。

4. 伊布替尼(Ibrutinib)的不良反应

伊布替尼(Ibrutinib)的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、皮疹、头痛、关节痛等。此外,伊布替尼(Ibrutinib)还可能引起出血、感染、心律失常等严重不良反应,需要密切监测。

伊布替尼(Ibrutinib)是一种治疗白血病和淋巴瘤的口服靶向药物,于2013年11月13日获得美国FDA批准上市。该药物的作用机制是通过抑制B细胞受体信号通路中的Bruton酪氨酸激酶(BTK)活性,从而阻断白血病和淋巴瘤细胞的生长和扩散。但是,伊布替尼(Ibrutinib)也存在一些不良反应,需要患者在使用过程中密切关注。