伊布替尼(Ibrutinib)是什么时候上市的呢,Ibrutinib(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
1. 伊布替尼(Ibrutinib)的研发历程
伊布替尼(Ibrutinib)最早由美国杨森制药公司(Pharmacyclics)和欧洲贝灵顿公司(Janssen Biotech)联合研发。该药物的研发始于2006年,经过多年的临床试验和研究,于2013年11月13日获得美国FDA批准上市,成为一种治疗淋巴瘤和白血病的新药。
2. 伊布替尼(Ibrutinib)的适应症
伊布替尼(Ibrutinib)主要用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)和边缘区淋巴瘤(MCL)等多种类型的白血病和淋巴瘤。
3. 伊布替尼(Ibrutinib)的作用机制
伊布替尼(Ibrutinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制B细胞受体信号通路中的Bruton酪氨酸激酶(BTK)活性,从而阻断白血病和淋巴瘤细胞的生长和扩散。
4. 伊布替尼(Ibrutinib)的不良反应
伊布替尼(Ibrutinib)的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、皮疹、头痛、关节痛等。此外,伊布替尼(Ibrutinib)还可能引起出血、感染、心律失常等严重不良反应,需要密切监测。
伊布替尼(Ibrutinib)是一种治疗白血病和淋巴瘤的口服靶向药物,于2013年11月13日获得美国FDA批准上市。该药物的作用机制是通过抑制B细胞受体信号通路中的Bruton酪氨酸激酶(BTK)活性,从而阻断白血病和淋巴瘤细胞的生长和扩散。但是,伊布替尼(Ibrutinib)也存在一些不良反应,需要患者在使用过程中密切关注。