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卡马替尼(Capmatinib)国内有没有上市

发布时间:2025-05-22 17:12:12 阅读:1046 来源:问药网
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卡玛替尼

卡玛替尼 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METEX 14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者 用法用量:剂量和给药  TABRECTA的推荐剂量为每天400mg,每日2次,含或不含食物。  吞服TABRECTA整片片剂,请勿摔碎,压碎或咀嚼药片。  如果患者错过服药或呕吐,请不要补服药,而应在计划的下一个时间服药。  不良反应的剂量调整  对于每天2次口服不能耐受200 mg的患者,永久停用TABRECTA。
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卡马替尼(Capmatinib)国内有没有上市,卡马替尼(Capmatinib)于2020年5月获得美国FDA的加速批准,目前在中国还没有上市。

卡马替尼(Capmatinib)是一种针对MET突变的靶向药物,主要用于治疗肺腺癌等相关肿瘤。近年来,随着全球对靶向治疗的重视,卡马替尼逐渐引起了国内医生和患者的关注。本文将探讨卡马替尼在中国的上市情况及其在肺癌治疗中的应用潜力。

1. 卡马替尼的背景与机制

卡马替尼是一种选择性MET抑制剂,主要针对MET基因突变和扩增的肿瘤患者。其机制是通过抑制MET信号通路,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。在肺腺癌患者中,MET突变的发生率并不低,这使得卡马替尼在治疗中具有重要的应用价值。

2. 国际上市进展

卡马替尼在国际上已有多个国家获批上市,其中包括美国和欧洲部分国家。2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其用于治疗已接受过至少一种系统治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一批准标志着卡马替尼作为靶向治疗药物的有效性得到了认可。

3. 国内审批情况

随着对靶向药物的关注度上升,卡马替尼在中国的审批进程也逐渐推进。截至目前,卡马替尼并未在中国正式上市。尽管如此,已有相关的临床试验在进行中,这表明捷报将至的可能性加大。监管部门对此类创新药物的重视,为未来的上市开创了良好的前景。

4. 对患者的影响

若卡马替尼在中国正式上市,将为许多MET突变的肺癌患者带来新的治疗选择。靶向治疗可以提高患者的生存率,改善生活质量。同时,随着靶向药物的不断发展,患者的治疗方案将更加多样化,为个性化治疗提供了更多可能。

卡马替尼作为一种靶向治疗药物,已经在国际上取得了一定的成果。其在国内的上市仍需进一步的临床试验和审批过程。期待未来能够更快地为中国的肺癌患者提供更多有效的治疗选择。