安可坦是什么时候上市的,安可坦(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局(FDA)在2012年8月31日批准上市,目前在国内已经上市,于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。
安可坦(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物。它属于抗雄激素治疗的一种,可以用于治疗广泛的前列腺癌患者,包括转移性耐药的前列腺癌。
1. 安可坦的开发和研究历程
2. 安可坦上市前的临床试验
3. 安可坦的上市批准和上市时间
在下面的文章中,我们将详细探讨安可坦的研发历程、临床试验以及上市审批过程。
安可坦的开发和研究历程
安可坦最初由一家制药公司开发,用于治疗前列腺癌。该药物是一种雄激素受体拮抗剂,通过阻断雄激素信号的传导来抑制前列腺癌细胞的生长。
2. 安可坦上市前的临床试验
在将药物提交给药品监管机构之前,安可坦必须通过临床试验来评估其疗效和安全性。这些试验通常分为三个阶段:I期、II期和III期。
在I期临床试验中,安可坦被给予一小部分患者使用,以评估其安全性和耐受性。在II期临床试验中,研究人员进一步扩大样本数量,评估安可坦的疗效。在III期临床试验中,大规模的试验将安可坦与现有的治疗方法进行比较,以确定其相对优势和不良反应。
3. 安可坦的上市批准和上市时间
安可坦经过严格的评估和审批程序后,获得了上市批准。具体的上市时间会因国家和地区而有所不同。根据目前的信息,安可坦已经在某些国家获得了上市批准,并开始在临床实践中使用。
总结
安可坦是一种用于治疗前列腺癌的药物,属于抗雄激素治疗的一种。它经历了长期的研发和临床试验,并通过了严格的评估和审批程序。虽然具体的上市时间因国家和地区而异,但安可坦已被证实在一些地区是安全有效的。