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尼达尼布胶囊(Cyendiv)的有效期是多长时间

发布时间:2025-05-21 13:21:32 阅读:1023 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Cyendiv)的有效期是多长时间,Cyendiv(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。Cyendiv(Nintedanib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,其商品名为Cyendiv。作为一种抗纤维化药物,尼达尼布通过抑制多种酶的活性,减缓肺部纤维化的进程,提高患者的生活质量。像所有药物一样,尼达尼布胶囊也有一定的有效期,本文将探讨其有效期的重要性及相关信息。

1. 尼达尼布的有效期概述

尼达尼布胶囊的有效期通常由生产厂家在药品包装上明确标示。一般来说,大多数药物的有效期在3年至5年之间,这一时间段内药物的疗效和安全性得到保障。药品的有效期是基于稳定性研究的结果,在合理储存条件下,药物的化学成分和药效不会在此期间内发生显著变化。

2. 有效期的重要性

有效期是影响药物疗效和安全性的关键因素。使用超过有效期的药物可能导致其效能降低,甚至可能对患者造成潜在的健康风险。因此,患者在使用尼达尼布时,务必查看药品包装上的有效期指示,以确保所使用药物的安全性和有效性。

3. 储存条件对有效期的影响

尼达尼布胶囊的有效期还与储存条件密切相关。药物通常应储存在阴凉、干燥的环境中,避免阳光直射和高温潮湿。如果药品的储存条件不当,可能会导致其有效期缩短,进而影响药效。因此,患者在家庭储存时应遵循药品说明书中的储存要求,以保持药物的最佳状态。

4. 如何处理过期药物

尼达尼布胶囊过期时,不应继续使用。过期药物的处理方式应遵循当地的药品回收政策,一般建议将其交给药店药房或专门的药物回收点,避免随意丢弃,以减少对环境的影响。通过合理的处理方式,可以有效保护自己和他人的健康。

总体来说,尼达尼布胶囊的有效期不仅关乎其疗效,也是患者用药安全的重要保障。了解药物的有效期及其影响因素,能够帮助患者实现更安全有效的治疗。希望每位患者在使用尼达尼布的过程中,能够关注药品的有效期,以确保自身的健康和安全。