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尼洛替尼(达希纳)的有效期是多长时间

发布时间:2025-05-20 15:02:16 阅读:1270 来源:问药网
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尼洛替尼

尼洛替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高 用法用量:用法用量  推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。  只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。  胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。  手接触胶囊后应立即清洗。  小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。  如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。  如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。  如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。  剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。  任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。  如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。  如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。  如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。  如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。  血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测血清脂肪酶。  胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测胆红素和转氨酶。  特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。  所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。  老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。  肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。  达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。  对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。  肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。  所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼(达希纳)的有效期是多长时间,尼洛替尼(Nilotinib)最早于2007年10月29日在美国获得FDA批准上市。目前已经在国内上市,于2009年7月在中国获得批准,进入国内市场。尼洛替尼(Nilotinib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

尼洛替尼(达希纳)是一种用于治疗慢性髓性白血病(CML)的靶向药物,其有效期和使用方法对患者的治疗效果至关重要。本文将详细探讨尼洛替尼的有效期,以及相关的临床应用和注意事项。

1. 尼洛替尼的药物特性

尼洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于含有BCR-ABL融合基因的白血病细胞,能够有效抑制癌细胞的增殖。作为一种口服药物,尼洛替尼在体内的半衰期约为15小时,这意味着在血液中持续存在的时间比较长,从而能够提供稳定的治疗效果。

2. 有效期的影响因素

尼洛替尼的有效期受到多种因素的影响,包括患者的个体差异、病情严重程度、合并症及其他正在使用的药物等。例如,肝功能不全的患者可能需要调整剂量,因为尼洛替尼主要通过肝脏代谢。此外,患者的遵从性也直接影响药物在体内的有效浓度。

3. 临床监测与调整

在使用尼洛替尼的过程中,医生通常会定期监测患者的血液指标及相关副作用。如果发现患者对药物的反应不良或达不到预期的治疗效果,医生可能会调整剂量或转换治疗方案。这一过程需要建立在患者定期复查的基础上,以确保治疗的有效性与安全性。

4. 注意事项与副作用

尼洛替尼虽然在治疗白血病方面效果显著,但也可能引发一定的副作用,如心脏相关问题、皮疹、恶心等。患者在使用期间,应保持与医生的密切沟通,及时报告任何不适,以便医生能够根据具体情况进行适当的调整。

通过以上分析,我们可以看出尼洛替尼在治疗慢性髓性白血病中的重要性,它的有效期与多种因素息息相关。在治疗过程中,患者和医疗团队的紧密配合,以及定期的监测和调整,是确保疗效和安全的关键。希望患者能够在医生的指导下,合理使用此药物,以获得最佳治疗效果。