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米托坦什么时候国内上市

发布时间:2025-05-20 13:42:41 阅读:1188 来源:问药网
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米托坦

米托坦 生产厂家:美国百时美施贵宝公司 功能主治:治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。 用法用量:  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。  如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。  治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
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米托坦什么时候国内上市,米托坦(Mitotane)在美国首次获批于1970年。目前在中国已经上市,在中国的上市时间是2023年9月5日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

随着医学科技的不断进步,越来越多的药物被研发出来,带来了新的希望和治疗选择,其中包括米托坦(Mitotane)。米托坦是一种用于治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症的药物。对于患者和医疗界而言,一个关键问题是米托坦何时能够在国内上市,以便更广泛地应用于临床中。本文将探讨米托坦国内上市的最新动态和可能的时间。

1. 国内上市已经提交审批:

据了解,米托坦已经在近期成功提交了国内上市审批申请。这一消息为广大患者和医生们带来了喜讯,意味着米托坦很快有望在国内市场上获得批准并正式上市。具体的审批过程需要一定时间,包括临床试验数据的评估和药物安全性和有效性的审查。

2. 审批时间取决于多个因素:

米托坦的国内上市审批时间取决于多个因素。首先是相关部门对于临床数据的评估,包括药物的疗效和安全性。这需要进行严格的审查和验证,以确保患者的安全和权益受到保障。其次是其他相关政策和程序的审核,例如生产许可和市场准入等。这些步骤的时间可能因为不同的情况而有所不同,因此我们无法给出具体的上市时间。

3. 提前获得米托坦的途径:

虽然米托坦在国内尚未正式上市,但对于一些确有临床需要的患者,医生可能会根据患者的情况为其申请进口使用。以往的经验表明,对于一些危重病患者或无法得到其他合适治疗的患者,有时可以通过进口途径提前获得某些药物。这需要患者符合一定的条件,并经相关部门批准。

4. 努力提高国内药物研发和上市速度:

对于广大患者和医疗界而言,加快药物上市审批过程是一个共同的期盼。政府和相关部门也看到了这个问题,并且在积极推动相关政策的改革和药物审批流程的简化。希望未来能够进一步加大力度,加快药物研发和上市的进程,让更多的患者受益于先进的医疗技术和药物治疗。

米托坦作为一种重要的治疗药物,对于部分肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症患者来说具有重要的意义。目前,米托坦已经提交了国内上市审批申请,但具体的上市时间仍待确定。随着医疗领域不断发展,相信米托坦很快能够在国内市场上正式上市,为更多的患者提供希望和治疗机会。我们也期待在不久的将来能够看到米托坦为肾上腺疾病患者带来福音的一天。