Lamzede velmanase alfa
生产厂家：意大利Chiesi集团
功能主治：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR )，请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR，考虑暂时停止输注15至30分钟，将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%，并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液，但症状仍然存在，停止输液并监测患者。如果症状持续存在，停止输注，并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注，并进行适当的预处理。停止或减缓输注后，以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许，以推荐速率的25%为增量增加输注速率，直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede： Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量，确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶，放置约30分钟，让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上，以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒，以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质，溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量，以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用，将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时，包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注，以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时，将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器，然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液，以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
查看详情
Lamzede(velmanase alfa)耐药性,Lamzede(Velmanase alfa)主要用于治疗α-甘露糖苷贮积症的成人和儿童患者，改善其非中枢神经系统症状。耐药机制尚未明确，可能与疾病特性、个体差异、治疗时间及药物剂量等因素有关。为了深入了解耐药机制，需要进一步的研究和临床试验。在使用Lamzede时，请遵循医生建议，确保药物的安全性和有效性。
Lamzede（velmanase alfa）是一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症的药物，该病是一种罕见的遗传性疾病，会导致体内的代谢问题。一些研究表明，一些患者可能会产生对Lamzede的耐药性，这给其有效性和治疗结果带来了挑战。
1. Lamzede耐药性现象
Lamzede（velmanase alfa）的治疗效果因其在某些患者中引发的耐药性而受到影响。耐药性指的是患者接受药物治疗后，药物的效果逐渐降低或完全失效的情况。这可能导致疾病症状难以控制或复发，需要进一步的研究来了解其背后的机制和影响因素。
2. 耐药性的机制探索
科学家们正在努力研究Lamzede耐药性的具体机制。这可能涉及到患者体内某些生化途径的变化，导致药物在细胞水平上的作用受到限制或削弱。另外，基因型和表型之间的差异也可能在耐药性形成中发挥重要作用，这需要深入的分子生物学和遗传学研究来验证。
3. 影响治疗效果的因素
除了患者自身可能的耐药性外，还有一些其他因素可能影响Lamzede治疗的效果。例如，治疗方案的执行是否严格遵循、患者的整体健康状况以及疾病的严重程度等因素都可能对治疗结果产生重要影响。因此，在治疗中综合考虑这些因素，调整和优化治疗方案至关重要。
4. 未来的研究方向
针对Lamzede耐药性的研究仍在不断深入。未来的研究可能包括更深入的生物化学分析，以揭示耐药性形成的具体机制，并探索可能的治疗策略。此外，临床实践中的数据积累和分析也将为个性化治疗和预防耐药性的策略提供重要支持。
总体而言，对于Lamzede（velmanase alfa）的耐药性问题，科学家们和临床医生需要密切合作，通过深入的研究和经验积累，不断优化治疗方案，以提高患者的生活质量和治疗效果。
