ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普治疗眼病的成功率是多少,阿柏西普(Aflibercept)适用于新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD);继发于视网膜静脉阻塞(分支RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍;糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍;近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍。
阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和其他眼病的药物,近年来受到广泛关注。它通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)来减少异常血管的形成,从而改善视力。但许多人对阿柏西普的治疗成功率有疑问,本文将探讨这一药物在治疗眼病方面的疗效与成功率。
1. 阿柏西普的作用机制
阿柏西普是一种重组的人源化抗VEGF蛋白,其通过结合并抑制VEGF及其相关趋化因子,显著降低新生血管的生成和通透性。这一机制对于湿性年龄相关性黄斑变性等疾病的治疗至关重要,因为这些疾病常常伴随着异常血管的出现,导致视力损害。
2. 治疗成功率的研究数据
多项临床试验结果显示,阿柏西普在治疗湿性年龄相关性黄斑变性时的成功率相对较高。例如,在VIEW1和VIEW2临床试验中,接受阿柏西普治疗的患者中,大约有一半以上的人在治疗一年后视力有显著改善,这表明其疗效显著。此外,长期随访数据显示,部分患者在多次注射后,视力仍能保持在一个较好的水平。
3. 治疗疗程的影响
阿柏西普的治疗通常需要定期注射,初始阶段可能是每月注射一次,随后根据患者的反应调整注射频率。定期的随访和评估对于确保最佳效果非常重要。一些研究表明,接受按需治疗的患者,与定期注射的患者在视力改善率上并没有显著差异,这为临床实践提供了灵活性。
4. 患者的个体差异
尽管阿柏西普的成功率总体较高,但患者之间存在个体差异。有些患者可能对药物反应较好,而另一些患者则可能效果不显著。这与患者的病情程度、身体状况、以及接受治疗的早晚都有关系。因此,治疗方案需要根据每位患者的具体情况进行调整,以达到更好的治疗效果。
阿柏西普在治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性及视力障碍方面显示出较高的成功率,其机制和研究数据支持了这一结论。患者个体差异和治疗方案的个性化调整也是保证疗效的重要因素。通过合理的治疗,许多患者可以有效改善视力,提高生活质量。