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希维奥(Xpovio)塞利尼索的适应症和临床效果

发布时间:2025-05-17 15:10:31 阅读:1150 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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希维奥(Xpovio)塞利尼索的适应症和临床效果,希维奥(Selinexor)是一种口服的药物,用于治疗多发性骨髓瘤和一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一种亚型,即转位不良的DLBCL(translocation-associatedDLBCL)的患者。它属于一类被称为"选择性核输出抑制剂"的药物,通过影响细胞核内蛋白质的输出来干扰癌细胞的生长和繁殖。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。

希维奥(Xpovio)是塞利尼索(Selinexor)的商业名称,它是一种新型抗癌药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤。作为一种口服的选择性核出口抑制剂,塞利尼索通过靶向特定的分子通路,抑制癌细胞的生长和存活。本文将探讨塞利尼索的适应症及其在临床应用中的效果。

1. 塞利尼索的适应症

塞利尼索的主要适应症包括复发性和难治性多发性骨髓瘤及某些类型的淋巴瘤。对于已经接受多种治疗方案但依然未能达成疾病控制的患者,塞利尼索提供了一种新的疗法。特别是对于那些对传统化疗和免疫治疗无反应的患者,塞利尼索为临床提供了新的希望。此外,塞利尼索也正在研发用于其他类型肿瘤的潜力。

2. 临床试验与效果

多项临床试验显示,塞利尼索在治疗复发性多发性骨髓瘤患者中表现出令人鼓舞的效果。在一项关键的临床试验中,塞利尼索与低剂量的地塞米松联合使用,显示出良好的响应率。许多患者在治疗后取得部分或完全缓解,且在某些病例中,患者的生存期明显延长。数据证明,塞利尼索可以有效地抑制癌细胞的增殖,为患者提供新的生存机会。

3. 不良反应与耐受性

尽管塞利尼索的临床效果显著,但也伴随一些不良反应的发生。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、食欲减退和血小板减少等。在临床应用中,医生必须对患者的症状进行仔细评估,以便及时调整治疗方案,确保患者的耐受性。总体来看,虽然些许不良反应存在,但大部分患者能够接受这一治疗。

4. 未来的展望

随着对塞利尼索研究的深入,我们对其在全身性肿瘤治疗中的潜力有望获得更广泛的了解。目前,正在进行的临床试验探索其与其他抗癌药物的联合使用效果,期待能够发掘出更优化的治疗方案。此外,基于基因组学的个体化治疗将为实现精准医疗提供新的可能性,未来塞利尼索在肿瘤治疗中的应用前景广阔。

希维奥(塞利尼索)通过靶向特定的细胞通路,展现出在多发性骨髓瘤和淋巴瘤等癌症治疗中的重要性。其临床效果虽然显著,但实际应用中仍需关注患者的耐受性和不良反应。随着研究的不断深入,期待塞利尼索能够为更多癌症患者带来新的希望。