尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗的治疗方案与使用指导,尼塞韦单抗(Nirsevimab)适用于:1、婴儿预防;2、高风险婴儿;3、季节性使用。尼塞韦单抗(Nirsevimab)推荐剂量为:1、在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿,如果体重低于5公斤,则为50mg;如果体重大于或等于5公斤,则为100mg;2、在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿,推荐剂量为200mg。
在呼吸道合胞病毒(RSV)所导致的下呼吸道疾病中,尼塞韦单抗(nirsevimab)作为一种单克隆抗体药物,近年来受到广泛关注。它可通过增强免疫应答,降低RSV感染的风险,从而为高危人群提供预防方案。本文将对尼塞韦单抗的治疗方案与使用指导进行详细阐述。
1. 尼塞韦单抗的药理机制
尼塞韦单抗是一种针对RSV F蛋白的单克隆抗体,能够通过结合病毒表面的F蛋白防止其进入细胞,从而抑制RSV的感染。与传统的RSV免疫球蛋白不同,尼塞韦单抗具备了长效性,能在体内较长时间保持有效浓度,为高危人群提供持久的保护。
2. 适应症与适用人群
尼塞韦单抗适用于高风险婴儿和儿童,尤其是早产儿、慢性肺病患儿以及先天性心脏病患儿等。这些人群由于免疫系统尚未完全发育或存在基础疾病,更易受到RSV感染及其引发的下呼吸道疾病的影响。因此,在流行季节前给予尼塞韦单抗,可以显著降低这些儿童发生严重RSV感染的风险。
3. 给药方法与剂量
尼塞韦单抗一般以皮下注射的方式给药,推荐剂量为15 mg/kg体重,首次注射应在RSV流行季节开始前进行,后续剂量可能根据医师指导和具体情况进行调整。通常建议在流行季节内定期给予,以确保持续的保护效果。
4. 注意事项与潜在副作用
使用尼塞韦单抗时需关注过敏反应的可能性,尽管其发生率较低,但如患者出现皮疹、呼吸困难等过敏症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。临床试验显示,使用尼塞韦单抗的常见副作用包括轻度注射部位反应(如红肿和疼痛),通常为轻微且短暂的。
尼塞韦单抗作为一种创新的预防性疗法,在降低高危儿童RSV感染风险方面展现了良好的应用前景。使用时仍需遵循相关指导,以保障患者的安全和有效性。对于医疗工作者及家长来说,了解尼塞韦单抗的使用原则及注意事项,将有助于更好地保护儿童的健康。