尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Cyendiv)有仿制药吗,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼达尼布胶囊(商品名Cyendiv)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,主要通过抑制多种酶的活性,来减缓病情进展。随着对特发性肺纤维化的关注不断增加,很多患者和医务人员对尼达尼布的仿制药问题表现出浓厚的兴趣。本文将探讨尼达尼布胶囊是否存在仿制药,以及相关的影响和注意事项。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和干细胞生长因子受体(PDGFR)。通过抑制这些受体的激活,尼达尼布可以减少成纤维细胞的增殖和胶原蛋白的沉积,从而减缓肺纤维化的进程。这种作用机制使其成为特发性肺纤维化治疗的重要选择。
2. 有无仿制药的现状
截至目前,尼达尼布在许多国家和地区都已经上市,而关于其仿制药的情况则因国家和地区而异。在某些地方,已经有制药公司推出了尼达尼布的仿制药,这些仿制药通常会在原药专利到期后进入市场。仿制药的出现有助于降低治疗成本,使更多患者能够获得有效的治疗。
3. 仿制药的优势与风险
使用仿制药的最大优势是可以显著降低患者的经济负担,从而提高药物的可及性。仿制药的质量和疗效必须经过严格的监管和认证。一些患者在使用仿制药时,可能会对药物的副作用和治疗效果存在疑虑。因此,患者应在医师的指导下选择合适的药物,并积极关注药品的来源和质量。
4. 未来的展望
随着对特发性肺纤维化研究的深入,未来可能会有更多创新药物和仿制药进入市场。同时,患者的用药需求也将推动仿制药的发展和审评进程。这将为特发性肺纤维化患者提供更多的选择,提高生活质量。患者在选择药物时,仍需与医生密切沟通,确保治疗安全有效。
综上所述,尼达尼布胶囊作为特发性肺纤维化的重要治疗药物,确实存在仿制药的情况。但需注意的是,仿制药的选择必须谨慎,在专业医生的指导下进行,以确保患者能够安全有效地进行治疗。