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奥法妥木单抗(Ofatumumab)国内上市时间

发布时间:2025-05-15 10:56:29 阅读:1474 来源:问药网
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奥法妥木单抗

奥法妥木单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:CD20单克隆抗体,用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症 用法用量:用法用量  稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。  未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。  复发性CLL的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。  CLL的扩展治疗的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。  难治性CLL治疗的推荐剂量及计划:首次剂量300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。  治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
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奥法妥木单抗(Ofatumumab)国内上市时间,奥法妥木单抗(Ofatumumab)在2009年10月26日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,在中国上市时间是2021年12月20日。

奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种针对CD20抗原的单克隆抗体,近年来在治疗某些类型的白血病和多发性硬化症等疾病方面显示出了良好的疗效。随着我国对生物药物的逐步重视,奥法妥木单抗的国内上市时间备受关注。

1. 奥法妥木单抗概述

奥法妥木单抗最初由美国制药公司葛兰素史克(GSK)研发,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和复发性多发性硬化症。这种药物通过靶向CD20抗原,促进B细胞的凋亡,进而对抗与这些疾病相关的病理过程。

2. 国内上市时间

根据目前的信息,奥法妥木单抗在国内的上市申请已提交给国家药品监督管理局(NMPA),并经过审评程序。预计其正式上市的时间将在2023年左右。尽管尚无法确认具体日期,但可以看到国内对该药物的重视程度不断加大。

3. 治疗应用

在治疗白血病方面,奥法妥木单抗为那些传统方案效果不佳的患者提供了新的选择。同时,在多发性硬化症的治疗中,这种药物被认为能够有效减少复发率,提高患者的生活质量。因此,其上市将对广大患者带来积极的影响。

4. 未来展望

随着奥法妥木单抗在国内的上市,预计将推动国内生物药物的发展,提供更多的治疗选择。同时,这一进展也将激励更多的制药公司加大在生物制剂领域的研发投入,提升整体医疗水平,最终使患者受益。

奥法妥木单抗的上市带来了新的希望,特别是在治疗慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症的领域。希望随着时间的推移,这一药物能够迅速进入市场,为更多患者提供有效的治疗方案。