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Litfulo利特昔替尼国内上市时间

发布时间:2025-05-14 10:15:43 阅读:1334 来源:问药网
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利特昔替尼(Ritlecitinib)Litfulo

利特昔替尼(Ritlecitinib)Litfulo 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃 用法用量:  用法用量  使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗前应注意:  1、结核病 (TB) 感染:不建议活动性 TB 患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者,在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗[见警告和注意事项]。  2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗[见警告和注意事项]。  3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始利特昔替尼(LITFULO)治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm 3[参见警告和注意事项]。  4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种[参见警告和注意事项]。  一、推荐剂量  1、利特昔替尼(Ritlecitinib)的推荐剂量为50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。  2、整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。  3、如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。  二、重度肝损害患者  不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)。
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Litfulo利特昔替尼国内上市时间,Litfulo(Ritlecitinib)在国外最早于2023年6月23日在美国获批上市。目前已经在中国上市,上市获批时间为2023年10月18日。

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种新型靶向治疗药物,主要用于治疗斑秃(也称为局限性脱发或斑状脱发)。近年来,斑秃的治疗研究有所突破,利特昔替尼作为一种新的选择逐渐受到关注。本文将探讨利特昔替尼在国内的上市时间,以及它的临床应用前景。

1. 利特昔替尼的研发背景

利特昔替尼作为一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,专门针对Janus激酶(JAK)信号通路。研究表明,JAK抑制剂在免疫相关性疾病中的作用显著,尤其在斑秃患者中,能够有效促进毛发再生。随着对这一机制的深入研究,利特昔替尼的开发进入了加速阶段,给患者带来了新的希望。

2. 国内上市时间

利特昔替尼在海外的临床试验已展现出较为理想的疗效及安全性,而其在中国的上市申请也得到了国家药品监督管理局(NMPA)的关注。据悉,利特昔替尼计划于2024年在中国进行正式上市,具体时间可能还需根据相关审批程序来定。对于广大的斑秃患者而言,这一消息无疑带来了期待。

3. 临床效果与应用

在临床试验中,利特昔替尼对斑秃患者展现出了良好的反应率。许多参与者在使用该药物后,有显著的毛发生长,部分患者甚至完全恢复了头发。利特昔替尼不仅能提高患者的生活质量,还可能改变斑秃的传统治疗方式,带来更为有效的治疗选择。

4. 未来的发展前景

随着利特昔替尼的逐步推广,预计未来会有越来越多的患者受益于这种新型治疗方案。此外,针对斑秃的研究仍在不断深入,开发更多有效的治疗手段也是科学家的重要任务。利特昔替尼的上市标志着斑秃治疗领域的重大进展,为患者带来了新的希望和选择。

综上所述,利特昔替尼作为一种新兴的斑秃治疗药物,不仅在研发和临床评估阶段取得了积极成果,其在国内的上市也备受期待。未来,利特昔替尼的推广将有助于改善斑秃患者的生活质量,推动该领域的进一步发展。