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达伯坦培米替尼国内上市时间

发布时间:2025-05-09 15:56:23 阅读:1304 来源:问药网
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培米替尼

培米替尼 生产厂家:美国Incyte Corporation(因塞特公司) 功能主治:国内新型胆管癌靶向药,疾病控制率高 用法用量:用法用量  建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。  继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。  吞咽整个片剂,带或不带食物。
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达伯坦培米替尼国内上市时间,达伯坦(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

达伯坦培米替尼(Pemigatinib)是一种新型抗癌药物,主要用于治疗胆管癌。随着国内对肿瘤靶向治疗的重视,达伯坦培米替尼的上市时间备受关注。本文将对其在中国的上市进程进行详细探讨,并分析其在胆管癌治疗中的重要性。

1. 达伯坦培米替尼的研发背景

达伯坦培米替尼是一种选择性FGFR抑制剂,其主要作用机制是通过抑制成纤维生长因子受体(FGFR)信号通路,从而有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散。胆管癌是一种罕见且致死性较高的恶性肿瘤,常规治疗手段有限,因此新药物的研究与上市显得尤为重要。

2. 国内上市的审批进程

达伯坦培米替尼于2020年在美国获得FDA批准,用于治疗有FGFR2基因重排或融合的局部晚期或转移性胆管癌。根据相关信息,在中国,该药物的临床试验进入了快速通道,相关的数据和资料也逐步提交给国家药监局(NMPA)。预计其上市时间将大幅缩短,早期预估在2023年底至2024年初可望正式上市。

3. 药物的临床试验效果

在临床试验中,达伯坦培米替尼显示出了良好的疗效,能显著改善患者的无进展生存期(PFS),部分患者的肿瘤得到明显缩小,这为胆管癌的治疗提供了新的希望。与传统治疗手段相比,该药物副作用更小,耐受性更好,患者的生活质量得以提升。

4. 达伯坦培米替尼的市场前景

随着肿瘤靶向治疗市场的逐渐扩展,达伯坦培米替尼有望在中国市场占据一席之地。其主要竞争对手为其他靶向治疗药物,但凭借其独特的作用机制和临床优势,预计能够吸引大量患者的关注和使用。未来,随着更多相关研究的开展,达伯坦培米替尼的适应症也有可能持续扩展。

达伯坦培米替尼的上市为胆管癌患者带来新的治疗选择,期待其能够尽早在国内市场推出,为更多患者提供生命的希望。