Syfovre pegcetacoplan
生产厂家：美国阿佩利斯
功能主治：适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)，用药后每月病变生长减少36%
用法用量： 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml)，每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中，请将药瓶保存在原包装盒中，避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出，将药瓶留存在原包装盒中，注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟，但不可超过8小时，注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃，每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液，本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色，药瓶有损坏或涂改迹象，或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品：一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含)，以及一支无菌½英寸的注射针，可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含)，需要注意的是，如果使用较小直径的注射针(例如30号)，可能需增加注射用力和/或增加注射时间，请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a)，用酒精湿巾清洁药瓶隔膜，等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端，将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心，直到针头全部浸没在药液中，以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中，请将药瓶保持在稍微倾斜的位置，缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶，保持过滤针的斜面浸没在液体中，直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡，在将过滤针插入药瓶内的同时，倒置注射器并上下移动注射器活塞，直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理，不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术，将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器，针头向上，检查是否有气泡，不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡，取下针帽，针端朝上，轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后，进行注射。 具体用药步骤可见下图： 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉，确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前，应使用眼压计监测患者眼压是否升高，如有必要，可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行，包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械)，注射前应给予足量麻醉，局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射，直至注射器活塞到达端部，送出0.1ml的药量，检查注射器活塞是否到达注射器筒端部，确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后，应立即监测患者是否有眼压升高的情况，其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后，应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗，如果另一只眼睛也需要治疗，应使用新的无菌药瓶，并在给药前更换至无菌场所，使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针，重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
查看详情
Syfovre(pegcetacoplan)国内上市时间,Syfovre(Pegcetacoplan)在美国的上市时间为2021年5月14日，目前国内未上市。
Syfovre(pegcetacoplan)，是一种治疗地图样萎缩的创新药物，其在国内的上市时间备受关注。地图样萎缩是一种罕见的遗传性疾病，对患者的生活质量造成严重影响。随着Syfovre(pegcetacoplan)在国际上的成功应用，其能否尽早进入国内市场成为热议话题。
1. 临床研究取得突破
Syfovre(pegcetacoplan)作为一种新型的C5a抑制剂，通过调节免疫系统，有效抑制地图样萎缩的病理过程。在国际临床试验中，该药物显示出显著的疗效，大大改善了患者的症状和生活质量。这些积极的研究结果为其在国内上市奠定了坚实的科学基础。
2. 关注点：药物审批进程
目前，Syfovre(pegcetacoplan)正在国内的药物审批进程中，此过程通常包括临床数据的审核、药物安全性和有效性的评估等多个环节。尽管国际上的数据已经显示其显著的治疗效果，国内的审批流程仍需严格遵循相关法规和标准，以确保药物的安全性和有效性。
3. 期待：加快上市进程
随着地图样萎缩患者群体的关注增加，社会对于Syfovre(pegcetacoplan)尽快在国内上市的期待也与日俱增。一旦获得国内的上市批准，将为无数患者带来新的治疗选择，有望显著改善他们的生活质量和健康状况。
4. 展望未来：多方合作共同推动
在药物上市的道路上，除了药企的努力和科研团队的技术支持外，政府部门、医药监管机构以及医疗机构的合作至关重要。通过各方的共同努力，希望Syfovre(pegcetacoplan)能够尽快通过国内的审批程序，为患者提供一线的治疗方案，使他们能够享受到更好的生活质量。
Syfovre(pegcetacoplan)的国内上市时间，不仅关乎患者的健康，也涉及到医药科技的进步和创新。期待未来，这一创新药物能够早日在国内上市，为地图样萎缩患者带来新的希望和可能。
