安立生坦
生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司
功能主治:治疗肺动脉高压的ETAR拮抗剂,一年生存率高
用法用量:用法用量 必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。 成人剂量 起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。 药片可在空腹或进餐后服用。 不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。 没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10 mg 每日一次剂量的研究。 在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。 育龄期女性 女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用 T 型铜 380A IUD 或 LNg 20 IUS 进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。 接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。 已存在的肝损害 目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。 因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。 不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。 目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。 肝转氨酶升高 其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。 对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。 如转氨酶升高 > 5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素 > 2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。 与环孢素 A 合用 与环孢素 A 合用时,凡瑞克的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、【药代动力学】部分)。
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安立生坦(Ambrisentan)国内有没有上市,Ambrisentan(Ambrisentan)首次于2007年在美国获批上市,国内上市时间是2021年5月8日。
安立生坦(Ambrisentan)是一种用于治疗肺动脉高压的药物,其主要作用在于扩张血管,降低肺动脉的压力,从而改善患者的生活质量和运动能力。近年来,随着肺动脉高压患病率的增加,该药物的市场需求也逐渐上升。那么,安立生坦在中国是否已经上市呢?
1. 安立生坦的药物背景
安立生坦是一种选择性内源性人类血管紧张素II受体拮抗剂,采用现代药物研发技术而成。它的主要适应症是治疗特发性肺动脉高压(IPAH)及与结缔组织病相关的肺动脉高压等。通过降低肺动脉的阻力,安立生坦能够有效改善患者的呼吸困难和运动耐力,是肺动脉高压治疗中的一线用药。
2. 国内市场情况
截至目前,根据相关信息,安立生坦在中国尚未正式上市。虽然该药物在国际上已经获得批准并广泛应用,但由于中国医疗市场的特殊性以及审批流程的复杂性,该药物的上市时间仍未确定。
3. 相关政策影响
在中国,药物的上市受到严格的监管,研发企业需进行充分的临床试验,以证明药物的安全性和有效性。近年来,国家对创新药物的支持政策逐步加大,可能为安立生坦等新药的引进和上市提供更便利的条件。
4. 患者的期望
随着肺动脉高压患者对新药物需求的增加,许多患者和家庭对安立生坦寄予厚望,期盼其能尽快获得国内上市。患者渴望通过更先进的治疗手段来改善他们的病情,提升生活质量,这也为相关企业提供了市场机会。
安立生坦作为一种具有良好疗效的肺动脉高压治疗药物,虽然目前在国内尚未上市,但随着政策的变化及市场需求的提升,我们期待未来能够看到它在中国市场的面世。通过医学界的不断努力,相信能为更多患者带来希望。