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米托坦在国内上市了吗

发布时间:2025-05-08 09:10:18 阅读:1141 来源:问药网
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MITODX(Mitotane)米托坦

MITODX(Mitotane)米托坦 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:肾上腺皮质癌的肾上腺溶解剂,中位无复发生存24个月 用法用量:用法用量  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。  如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。  治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
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米托坦在国内上市了吗,米托坦(Mitotane)在美国首次获批于1970年。目前在中国已经上市,在中国的上市时间是2023年9月5日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

米托坦,化学名为氯苯二氯乙烷,是一种用于治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症的药物。其在一些国家被广泛应用,但在国内的上市情况备受关注。究竟米托坦在国内是否已经上市了呢?下面将就此进行探讨和分析。

1. 米托坦的功效及用途

米托坦是一种影响肾上腺皮质功能的药物,主要用于治疗肾上腺相关疾病,包括肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生及皮质醇增多症等。其作用机制是通过破坏肾上腺皮质细胞内的内质网,抑制皮质醇的合成,从而达到治疗的效果。

2. 米托坦在国外的应用情况

在一些国家,米托坦已被列入肾上腺皮质癌的标准治疗方案,并广泛应用于临床实践中。其在治疗某些肿瘤和疾病方面显示出良好的疗效,为患者提供了更多的治疗选择。

3. 米托坦在国内的上市情况

就目前的信息来看,米托坦在国内尚未获得上市许可。虽然其在国外被认可为有效药物,但要在国内上市,需要经过严格的审批程序和临床试验,以确保其安全性和有效性符合国内标准。

4. 未来展望

随着医药领域的不断发展和国内审批程序的完善,相信米托坦有望在未来获得国内的上市许可。一旦米托坦在国内上市,将为那些患有肾上腺相关疾病的患者提供一种新的治疗选择,有望改善其生存和生活质量。

无论米托坦何时能够在国内上市,重要的是要密切关注相关政策和进展,以便及时了解更多关于这一药物的信息,并帮助患者更好地应对肾上腺相关疾病带来的挑战。239字