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帕利珠单抗治疗呼吸道合胞病毒的临床数据

发布时间:2025-05-07 09:13:57 阅读:1285 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗治疗呼吸道合胞病毒的临床数据,帕利珠单抗(Palivizumab)主要用于预防小儿呼吸道合胞病毒感染,适用于早产儿、慢性肺部疾病儿童和先天性心脏病儿童。使用时应遵循医生建议,每月注射一次,剂量根据体重确定。

帕利珠单抗是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,主要用于预防儿童患者因该病毒引起的严重下呼吸道疾病。呼吸道合胞病毒是一种常见的儿童病毒感染,特别是在婴幼儿中,可能导致严重的肺炎和支气管炎。本文将探讨帕利珠单抗在临床数据中的应用和有效性,从而为其在RSV预防方面的临床价值提供深入的理解。

1. 帕利珠单抗的作用机制

帕利珠单抗通过对抗呼吸道合胞病毒的表面蛋白起效,能够防止病毒在细胞内复制,并减少病毒在呼吸道的扩散。这种抗体的引入能有效增强免疫应答,降低儿童尤其是高风险群体(如早产儿、心肺有疾病的新生儿)感染RSV后发展为严重下呼吸道疾病的风险。

2. 临床试验的设计与实施

多个临床试验评估了帕利珠单抗的安全性和有效性。其中一项主要研究涉及对比接种帕利珠单抗与安慰剂对RSV感染的预防效果。在高风险儿童中,接种帕利珠单抗的组别显示出显著降低的住院率和重症病例发生率,表明该疗法在防止RSV引起的严重下呼吸道疾病方面具备良好的临床效益。

3. 安全性评估

在对帕利珠单抗的安全性评估中,研究发现该药物总体 tolerability 良好,主要的不良反应较轻,偶发的过敏反应和注射部位反应相比于安慰剂组并未显著增加。同时,长期观察也未发现严重的副作用,这为其在婴幼儿中的广泛应用提供了更加充足的安全性基础。

4. 未来的研究方向

尽管现有的临床数据已表明帕利珠单抗在预防RSV感染方面的有效性,但未来的研究仍需关注其在不同人群中的应用效果、最优使用时间及剂量、以及其他可能的适应症。此外,随着新型抗病毒药物的开发,如何将帕利珠单抗有效地整合到综合防治策略中也是一个重要研究方向。

综上所述,帕利珠单抗已在临床应用中证明了其预防呼吸道合胞病毒引起严重下呼吸道疾病的有效性和安全性。随着进一步的研究深入,我们相信该药物将继续为高风险儿童群体提供重要的保护。