信迪利单抗(Sintilimab)是什么时候上市的,信迪利单抗(Sintilimab)于2018年12月24日获得国家药品监督管理总局的批准上市,信迪利单抗于2019年正式在中国内地上市。
信迪利单抗(Sintilimab)是一种人源化抗PD-1单克隆抗体,主要用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。在近年来的临床研究中,信迪利单抗展现出了良好的疗效和安全性,为患者提供了新的治疗选择。本文将介绍信迪利单抗的上市时间以及其在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗中的重要性。
1. 信迪利单抗的批准上市时间
信迪利单抗于2018年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市。作为一种新型的免疫疗法,信迪利单抗的上市为许多复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者带来了希望,标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的进一步发展。
2. 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的挑战
经典型霍奇金淋巴瘤是一种恶性淋巴肿瘤,虽然大多数患者在首次治疗后能够达到缓解,但仍有一部分患者会经历复发或治疗难治。传统的治疗手段包括化疗和放疗,但对于复发或难治性的患者来说,治疗选择有限,疗效常常不理想。因此,急需新型药物的引入来改善这些患者的预后。
3. 信迪利单抗的作用机制
信迪利单抗通过抑制程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)与其配体的结合,恢复T细胞的活性,从而增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。由于霍奇金淋巴瘤细胞可通过PD-1途径逃避免疫监视,使用抗PD-1抗体如信迪利单抗,可以提高治疗效果,从而改善患者的生存率。
4. 临床研究及疗效
在多个临床试验中,信迪利单抗显示出了良好的疗效。研究结果显示,多数复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者在接受信迪利单抗治疗后,能够获得不同程度的缓解。这一成果不仅验证了信迪利单抗作为一种有效治疗选择的潜力,也为未来的研究和治疗策略奠定了基础。
信迪利单抗的上市为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者带来的希望无疑是巨大的。随着对免疫疗法的深入研究,信迪利单抗的应用将推动肿瘤治疗新局面的发展,给患者带来更多的生存机会和更好的生活质量。