达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤需要多久,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，近年来在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面展现出了良好的效果。这种药物通过目标明确的疗法，促进机体免疫系统对肿瘤细胞的识别和清除，提高了患者的生存率和生活质量。那么，达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤时需要多久呢？本文将对此进行详细探讨。
1. 达妥昔单抗β的治疗机制
达妥昔单抗β是一种重组的人类单克隆抗体，靶向神经元特异性抗原（GD2），这种抗原常见于神经母细胞瘤细胞表面。通过与GD2结合，达妥昔单抗β可以直接导致肿瘤细胞的凋亡，同时增强抗肿瘤免疫反应。这一机制为治疗难治性神经母细胞瘤提供了新的希望。
2. 治疗周期及方案
达妥昔单抗β的治疗通常是在复发性或难治性神经母细胞瘤患者的标准化疗后进行。当合适的患者接受此药物时，治疗周期一般为5天，之后通常会进行间隔数周的维持治疗。根据临床实践，完整的治疗过程可能会持续数周至数月，具体时间因患者个体差异和病情而异。
3. 治疗的评估和监测
治疗后，医生会定期评估患者的反应和不良反应，包括影像学检查和生化指标的监测。治疗期间患者的健康状况、疾病进展以及治疗响应都会被密切关注。这些评估将帮助决定是否继续、调整或暂停治疗。
4. 疗效与预后
研究表明，达妥昔单抗β在治疗复发性和难治性神经母细胞瘤的患者中具有明显的疗效。一些患者在治疗后可以实现部分缓解甚至完全缓解。此外，虽然药物的具体疗程可能因个体差异而有所不同，但早期引入此治疗可以显著改善患者的预后。
通过以上分析，我们可以看出，达妥昔单抗β作为治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的新选项，具有良好的前景。治疗所需的时间因患者的具体情况而异，但在合理的治疗计划下，可以为患者带来显著的生存期延长和生活质量提升。随着对该药物的临床使用和研究不断深入，未来可能会有更多的信息和数据为患者的治疗提供指导。
