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普吉华(Gavreto)普拉替尼国内上市时间

发布时间:2025-05-04 13:31:35 阅读:892 来源:问药网
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普拉替尼

普拉替尼 生产厂家:美国Blueprint Medicines 功能主治:口服激酶抑制剂,缓解非小细胞肺癌甲状腺癌,耐受较好 用法用量:用法用量  400mg每天一次,空腹口服。  如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。  如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。
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普吉华(Gavreto)普拉替尼国内上市时间,普吉华(Pralsetinib)在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。

普吉华(Gavreto,通用名:普拉替尼)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗肿瘤中的RET基因突变,比如肺癌和甲状腺癌。随着中国药品审批速度的加快,关于普拉替尼在国内的上市时间一直备受关注。本文将探讨普拉替尼的适应症、作用机制及其上市时间等相关情况。

1. 普拉替尼概述

普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,主要用于治疗具有RET基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌(特别是甲状腺髓样癌)。RET基因的突变与多种肿瘤的发生密切相关,因此普拉替尼可为这些患者提供新的治疗选择,特别是对于那些经过多种治疗仍未获得良好疗效的患者。

2. 适应症与临床研究

普拉替尼已在多个国家进行临床试验并取得积极效果。在非小细胞肺癌患者中,临床研究显示,该药物能够显著延长无进展生存期,且对患者的耐受性良好。此外,对于甲状腺癌患者,普拉替尼也显示出明显的疗效,为传统治疗手段不足的患者提供了新的希望。

3. 国内上市时间

普拉替尼于2020年在美国上市,并迅速获得了广泛的应用。至于其在中国的上市时间,经过多轮审评后,预计会于不久的将来到达国内市场。根据最新的消息,普拉替尼的注册申请已获得国家药品监督管理局的受理,具体的上市时间可能会在2023年底到2024年初正式确认,这将有助于更多的患者受益。

4. 总结与展望

普拉替尼的进入中国市场无疑是对召唤更精准的癌症治疗的积极响应。随着药物研发的不断推进,针对特定突变的靶向药物未来可能会变得更加普及,这对于提高肿瘤患者的生存质量和生命长度具有重要意义。期待普拉替尼的正式上市能够为广大患者带来更好的治疗选择。