尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Cyendiv)报销有什么规定,Cyendiv(Nintedanib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。
尼达尼布胶囊(商品名:Cyendiv)作为一种针对特发性肺纤维化(IPF)的治疗药物,近年来在临床上得到了广泛应用。针对其报销问题,不少患者和医疗机构都希望了解相关规定。本文将对此进行简要分析。
1. 尼达尼布的适应症及作用机制
尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种进展性肺病,导致肺组织逐渐被瘢痕组织替代,严重影响患者的呼吸功能。尼达尼布通过抑制多种激酶活性,减缓肺纤维化的进展,改善患者的生活质量。
2. 报销政策概述
根据中国国家医保局的规定,尼达尼布被纳入了部分地区的医保报销目录。患者在符合相关适应症的情况下,使用尼达尼布可以享受一定比例的费用报销。具体的报销政策可能因地区而异,患者需向当地医保机构查询最新的政策信息。
3. 报销条件
报销尼达尼布的主要条件包括:患者需被确诊为特发性肺纤维化,并符合国家相关指南的治疗标准。此外,医生需要为患者开具符合规定的处方,且药品需在医保定点医院内进行购买。不同地区可能还有其他特殊要求,建议患者在使用前咨询专业人士。
4. 材料准备及流程
申请尼达尼布报销时,患者需准备相关材料,包括个人身份证明、病历资料、医生处方及药品购药凭证等。这些资料需提交给当地医保机构进行审核。审批通过后,患者即可按规定比例报销药品费用。为确保顺利报销,患者应详细了解所在地区的具体流程。
综上所述,尼达尼布胶囊的报销政策为特发性肺纤维化的患者提供了一定的经济支持。了解相关的适应症、报销条件及申请流程,对于患者合理使用该药物、减轻医疗负担有重要意义。患者在进行报销申请时,应保持与医疗及医保机构的沟通,以便获得最新的信息和指导。